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胸腺肽注射液是一種免疫調(diào)節(jié)藥物,主要成分是從小?;蜇i的胸腺中提取的胸腺肽。胸腺肽在人體免疫系統(tǒng)中具有重要作用,能夠促進T細胞的成熟和分化,增強免疫功能。
胸腺肽注射液的制備工藝:
1.將小?;蜇i的胸腺組織去除脂肪,洗凈后,
2.與0.9克/毫升xxx水溶液按x:x的重量比例混合后利用膠體磨研磨得到絞磨液,
3.將絞磨液用體積濃度為xxxxxx,在xxx℃溫度下冷凍冷;將冷凍后的絞磨液化凍升溫至xxx℃勻 漿得勻漿液,然后加溫到xxx,保溫30分鐘,再離心分離得第 上清液;
4.將上清液按x:x的體積比加入xxx,0?5℃靜 置1 2小時以上,再離心分離得第二上清液;
5.濃縮第二上清液至原 勻漿液體積的xxxx得濃縮液;濃縮液調(diào)節(jié)pH值xxxx,然 后加溫至xxx℃,保溫30分鐘,再降溫至xxx℃以下后,離心 分離得第三上清液;
6.第三上清液先后用xxxKD、xxKD超濾膜逐級 超濾澄清后再利用xxKD至xxKD的超濾膜超濾得胸腺肽溶液;
7.在 胸腺肽溶液中加入注射用水調(diào)節(jié)至每毫升溶液中含胸腺肽xxmg 或5mg或xxmg;加入穩(wěn)定劑,滅菌后即得胸腺肽注射液。
胸腺肽注射液制備過程中 核心在于:
1.整體收率
2.多肽含量?
3.是否去除各類雜蛋白
胸腺肽注射液高速濕磨機高剪切研磨機技術
膠體磨和分散機的一體化設計相對于膠體磨和分散機的串聯(lián)而言更具優(yōu)勢。串聯(lián)的話存在時間差,當物料通過膠體磨之后,磨細后物料會出現(xiàn)抱團的現(xiàn)象,再經(jīng)過分散機分散,效果不是很好。而CMSD超細研磨分散機的話,物料磨細后,瞬間又通過分散工作組,進行分散,在物料還未抱團之前,就進行了分散,一個瞬間作用,效果會好很多。
胸腺肽注射液高速濕磨機CMS2000系列是為膠體溶液生產(chǎn)所設計,特別是那些需要很好乳化和分散效果的膠體生產(chǎn)。CMS2000的線速度很高,剪切間隙非常小,這樣當物料經(jīng)過的時候,形成的摩擦力就比較劇烈,結(jié)果就是通常所說的濕磨。定轉(zhuǎn)子被制成圓椎形,具有精細度遞升的三級鋸齒突起和凹槽。定子可以無限制的被調(diào)整到所需要的與轉(zhuǎn)子之間的距離。在增強的流體湍流下,凹槽在每級都可以改變方向。的表面拋光和結(jié)構(gòu)材料,可以滿足不同行業(yè)的多種要求。
胸腺肽注射液高速濕磨機 三級錯齒結(jié)構(gòu)的研磨轉(zhuǎn)子,配合精密的定子腔。此款立式膠體磨比普通的臥式膠體磨的速度達到3倍以上,轉(zhuǎn)速可以達到14000RPM。所以可以達到更好的分散濕磨效果。
高速研磨分散機,線速度很高,剪切間隙非常小,這樣當物料經(jīng)過的時候,形成的摩擦力就比較劇烈,結(jié)果就是通常所說的濕磨。定轉(zhuǎn)子被制成圓錐形,具有精細度遞升的三組鋸齒凸起和凹槽。定子可以無限制的被調(diào)整到所需要的轉(zhuǎn)子之間的距離。在增強的流體湍流下,凹槽在每都可以改變方向。第二組由轉(zhuǎn)定子組成。分散頭的設計也很好的滿足不同粘度物質(zhì)以及顆粒粒徑的需求。被加工的物料通過本省的重量或者外部的壓力(可有泵產(chǎn)生)加壓產(chǎn)生向下的螺旋沖擊力,通過高速研磨分散機定轉(zhuǎn)齒之間的間隙(間隙可調(diào))時受到強大的剪切力、摩擦力、高頻振動等物理作用,使物料被有效的乳化、分散和粉碎,達到物料超細粉碎及乳化的效果。整機采用佳的幾何機構(gòu)的研磨定轉(zhuǎn)子,好的表面處理和優(yōu)質(zhì)材料,可以滿足不同行業(yè)的多種需求。
影響研磨分散結(jié)果的因素有以下幾點:
1研磨和分散頭的形式(批次式和連續(xù)式)(連續(xù)式比批次好)
2研磨和分散頭的剪切速率 (越大,效果越好)
3研磨和分散頭的齒形結(jié)構(gòu)(分為初齒,中齒,細齒,超細齒,約細齒效果越好)
4物料在研磨分散腔體的停留時間,研磨均質(zhì)時間(可以看作同等的電機,流量越小,效果越好)
5循環(huán)次數(shù)(越多,效果越好,到設備的期限,就不能再好)
CMSD2000系列研磨分散機參數(shù)選型表
研磨分散機 | 流量 | 輸出 | 線速度 | 功率 | 入口/出口連接 |
類型 | l/h | rpm | m/s | kW | |
CMSD2000/4 | 300 | 14,000 | 41 | 4 | DN25/DN15 |
CMSD2000/5 | 1000 | 10,500 | 41 | 11 | DN40/DN32 |
CMSD2000/10 | 4000 | 7,200 | 41 | 30 | DN80/DN65 |
CMSD2000/20 | 10000 | 4,900 | 41 | 45 | DN80/DN65 |
CMSD2000/30 | 20000 | 2,850 | 41 | 90 | DN150/DN125 |
CMSD2000/50 | 60000 | 1,100 | 41 | 160 | DN200/DN150 |
表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測定數(shù)據(jù)。
流量取決于設置的間隙和被處理物料的特性,可以被調(diào)節(jié)到大允許量的10%
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