產(chǎn)品關(guān)鍵詞概述: 辛伐他汀高剪切均質(zhì)機(jī),辛伐他汀研磨均質(zhì)機(jī), 辛伐他汀均質(zhì)機(jī), 高剪切研磨均質(zhì)機(jī), 管線式高剪切均質(zhì)機(jī)
辛伐他汀,是一種有機(jī)化合物,是一種有機(jī)化合物,化學(xué)式為C25H38O5,主要用作降血脂藥,*早是由默克藥廠所開發(fā),并于1992年開始進(jìn)入醫(yī)療用途。該藥列名于世界衛(wèi)生組織基本藥物清單,屬于基礎(chǔ)醫(yī)療體系**藥物之一。
基本信息
本品為2,2-二甲基丁酸(4R,6R)-6-[2-[(1S,2S,6R,8S,8αR)-1,2,6,7,8,8α-六氫-8-羥基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基]四氫-4-羥基-2H-吡喃-2-酮-8-酯,按干燥品計(jì)算,含C25H38O5應(yīng)為98.0/~102.0/。
性狀
本品為白色或類白色粉末或結(jié)晶性粉末。
本品在乙腈、乙醇或甲醇中易溶,在水中不溶。
有關(guān)物質(zhì)
照**液相色譜法(通則0512)測定。
溶劑:乙腈-0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至4.0)(60:40)。
供試品溶液:取本品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1mL中約含0.8mg的溶液(3小時內(nèi)測定)。
對照溶液:**量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1mL中約含4μg的溶液。
系統(tǒng)適用性溶液:取辛伐他汀對照品20mg,置50mL量瓶中,加0.2mol/L氫氧化鈉溶液-乙腈(1:1)的混合溶液5mL,振搖使溶解,放置5分鐘,加稀鹽酸中和后,用溶劑稀釋至刻度,得到含開環(huán)降解物的辛伐他汀酸溶液,取洛伐他汀與辛伐他汀各約2mg,置同一100mL量瓶中,加入辛伐他汀酸溶液5mL,用溶劑溶解并稀釋至刻度,搖勻。
高剪切均質(zhì)機(jī)由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來的強(qiáng)勁動能,使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用,形成懸浮液(固/液),乳液(液體/液體)和泡沫(氣體/液體)。高剪切均質(zhì)機(jī)從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)熟工藝和適量添加劑的共同作用下,瞬間均勻精細(xì)的分散乳化,經(jīng)過高頻管線式高剪切分散均質(zhì)乳化機(jī)的循環(huán)往復(fù),*終得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。
主要用于微乳液及超細(xì)懸浮液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時工作,乳液經(jīng)過高剪切后,液滴更細(xì)膩,粒徑分布更窄,因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換,適合不同的工藝應(yīng)用。該系列中不同的型號的機(jī)器都有相同的線速度和剪切率,非常易于擴(kuò)大生產(chǎn)。適宜的溫度,壓力與粘度參數(shù)與DISPERSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標(biāo)準(zhǔn),適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)。