微球制劑聚合實(shí)驗(yàn)室在線高速乳化機(jī)
微球制劑有如下特點(diǎn)
1.靶向性藥物微球在體內(nèi)通過被動(dòng)分布，主動(dòng)靶向性結(jié)合或磁性吸引，使藥物在體內(nèi)所需部位釋藥，提高藥物有效濃度，同時(shí)使其他部位藥物濃度相應(yīng)降低，使藥物全身毒性和不良反應(yīng)減小。
2.緩釋與長效性微球制劑具備緩釋制劑類似的優(yōu)點(diǎn)，如減少給藥次數(shù)，降低血藥濃度峰谷波動(dòng)等，生物降解微球還具有長效性能。
3.栓塞性微粒直接經(jīng)動(dòng)脈管導(dǎo)人，阻塞在腫瘤血管，微球可阻斷腫瘤給養(yǎng)和載藥微球釋放的藥物可抑殺腫瘤細(xì)胞，起雙重抗腫瘤作用。
4.掩蓋藥物的不良?xì)馕都翱谖丁?/p>
5.提高藥物的穩(wěn)定性并降低胃刺激性如包裹易氧化的胡蘿卜素、揮發(fā)油類藥物，可提高藥物的穩(wěn)定性；包裹尿激酶、紅霉素等，可防止藥物在胃內(nèi)失活：包裹氯化鉀可減少對胃的刺激性。
6.液態(tài)藥物固態(tài)化將油類、香料、液晶、脂溶性維生素包裹成微球，便于貯存和運(yùn)輸。微球制劑的主要缺點(diǎn)是其載藥量有限．生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)較為復(fù)雜等。
聚合法
聚合法是以載體材料單體通過聚合反應(yīng)，在聚合過程中將藥物包裹．形成微球。此種方法制備微球具有粒徑小、易于控制等優(yōu)點(diǎn)。
（1）乳化/增溶聚合法乳化/增溶聚合法系將聚合物的單體用乳化或增溶的方法高度分散，然后在引發(fā)劑作用下，使單體聚合，同時(shí)將藥物包裹制成微球的方法。該法要求載體材料具有良好的乳化性和增溶性、且聚合反應(yīng)易于進(jìn)行。
（2）鹽析固化法鹽析固化法又稱交聯(lián)聚合法，向含有藥物的高分子單體溶液中加入適量的鹽類沉淀劑如硫酸鈉使溶液渾濁而不產(chǎn)生沉淀，制得的顆粒粒徑約為1～5μm，然后再加人交聯(lián)劑固化，可得到穩(wěn)定的微球。
IKN高速ru化機(jī)，主要用于微ru液及超細(xì)懸浮液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭（定子+轉(zhuǎn)子）同時(shí)工作，ru液經(jīng)過高剪切后，液滴更細(xì)膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換，適合不同的工藝應(yīng)用。該系列中不同的型號的機(jī)器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴(kuò)大生產(chǎn)。適宜的溫度，壓力與粘度參數(shù)與DISPERSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標(biāo)準(zhǔn)，適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)。
IKN高速ru化機(jī)與臥式ru化機(jī)比較：
轉(zhuǎn)速和剪切力：
國內(nèi)ru化機(jī)，3000/4700 RPM直聯(lián)電機(jī)的轉(zhuǎn)速決定轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速
線速度：V=3.14X0.55X3000/60=9 M/SV=3.14X0.55X4700/60=14M/S
作用力：F=9/0.3X1000-=30000 S-1F=14/0.3X1000=42000 S-1
IKN高剪切ru化機(jī)，9000/14000RPM通過皮帶加速
線速度：V= 3.14X0.055X90000/60=26 M/SV=3.14X0.055X14000/60=44 M/S
作用力：F=23/0.2X1000=115000S-1F=40/0.2/X1000=200000S-1
這是ru化和均質(zhì)的重要因素，相當(dāng)于后者是前者的4-5倍
設(shè)備設(shè)計(jì)構(gòu)造：
國內(nèi)ru化機(jī)，臥室直聯(lián)結(jié)構(gòu)，運(yùn)行時(shí)間長，容易造成軸的偏心，運(yùn)轉(zhuǎn)不正常，需要**的人員拆開內(nèi)部結(jié)構(gòu)更換。而且需要更換損害的ru化頭及軸
IKN高剪切ru化機(jī)，立式分體結(jié)構(gòu)，運(yùn)行時(shí)間長，不易造成軸的偏心，容易更換，而且只要更換相應(yīng)的皮帶，一般的人員可以操作。
密封：
國內(nèi)ru化機(jī)，填料密封或骨架密封，單機(jī)械密封或軸封，泄漏故障率高，產(chǎn)品泄漏進(jìn)入馬達(dá)，造成馬達(dá)燒毀
IKN高剪切ru化機(jī)，雙機(jī)械密封，易于清洗，將泄漏降至*低，可24小時(shí)不停運(yùn)轉(zhuǎn)，特殊德國PDFE軸封，可以運(yùn)行10000小時(shí)，可選擇德國高品質(zhì)機(jī)械密封，在一般的情況下，我們的機(jī)械密封可以**承受16bar 壓力，根據(jù)機(jī)械密封的壓力一般要高于密封腔體的壓力2-3bar ,這就決定我們的入口**壓力可以達(dá)到12-13 bar .
產(chǎn)品效果：
國內(nèi)ru化機(jī)，粒徑細(xì)度有限，10微米以下較困難，重復(fù)性差，產(chǎn)品粒徑分布不均勻
IKN高剪切ru化機(jī)，可實(shí)現(xiàn)0.1-1微米的顆粒加工，粒徑分布均勻，**級分散ru化
微球制劑聚合實(shí)驗(yàn)室在線高速乳化機(jī) ，實(shí)驗(yàn)室在線高速乳化機(jī) ，IKN實(shí)驗(yàn)室在線高速乳化機(jī)
