酊劑實驗室在線高速納米分散機 

酊劑（tincture）系指原料藥物用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑，亦可用流浸膏稀釋制成?？晒﹥?nèi)服或外用。酊劑的濃度除另有規(guī)定外，含有毒劇藥品（藥材）的酊劑，每100ml相當于原藥物10g；其他酊劑每100ml相當于原藥物20g

質(zhì)量要求

（一）酊劑應(yīng)澄清，久置產(chǎn)生沉淀時在乙醇含量和有效成分含量符合規(guī)定的情況下，可濾除沉淀。

（二）乙醇含量檢查，須符合各品種項下的規(guī)定。

（三）裝量及微生物限度檢查，應(yīng)符合《中國藥典》2010年版（一部）附錄制劑通則的有關(guān)規(guī)定。

IKN分散機特點：

  1、處理量大，適合工業(yè)化在線連續(xù)生產(chǎn)

2、粒徑分布范圍窄，分散效果佳

3、省時、**、節(jié)約能耗

4、噪音低，運轉(zhuǎn)平穩(wěn)

5、消除批次間生產(chǎn)的品質(zhì)差異

6、無死角，物料100/通過分散剪切

7、水循環(huán)機械密封，密封效能好;

8、物料接觸面采用316L不銹鋼，拋光處理，達到GMP標準;

9、具有短距離、低揚程輸送功能

10、使用簡單，維修方便。

IKN分散機工作優(yōu)勢：

1 強勁的離心力將物料從徑向甩入定、轉(zhuǎn)子之間狹窄**的間隙中，同時受到離心擠壓、液層摩擦、液力撞擊等綜合作用力，物料被初步分散。

2 分散機高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子產(chǎn)生至少15m/s以上的線速度，物料在強烈的液力剪切、液層磨擦、撕裂碰撞等作用下被充分分散破碎，同時通過定子槽高速射出。

3 分散機物料不斷地從徑向高速射出，在物料本身和容器壁的阻力下改變流向，與此同時在轉(zhuǎn)子區(qū)產(chǎn)生的上、下軸向抽吸力的作用下，又形成上、下兩股強烈的翻動紊流。物料經(jīng)過數(shù)次循環(huán)，*終完成分散過程。

ERX2000采取直立式設(shè)計，使物料可以全部進入分散腔，符合工藝要求和流體力學(xué)要求，增加其工作效率，***低處出口的出料設(shè)計符合生產(chǎn)要求，垂直的壓力使得該機器工作更加穩(wěn)定，同時便于清潔。充分考慮FDA和EHEDG的標準，ERX2000與物料接觸的材料根據(jù)生產(chǎn)要求使用SS316鋼或更加耐酸堿的哈氏合金，**增強其耐磨損和耐腐蝕的特性，杜絕設(shè)備與物料產(chǎn)生物理和化學(xué)變化而形成污染。采用了三層結(jié)構(gòu)卡匣式的機械密封設(shè)計，可以快速安裝，可靠性能高，適合制藥工業(yè)。根據(jù)制藥規(guī)范要求，對分散腔和出料口進行表面處理，**的表面處理質(zhì)量和無死角設(shè)計便于清洗，符合CIP及SIP的清潔標準。

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