藥品中滴眼劑在線高速納米分散機(jī)
滴眼劑指藥物與輔料制成的、供滴眼用的澄明溶液或混懸液等無菌液體制劑,用以防治或診斷眼部疾病。市售滴眼劑多為水溶液,有少數(shù)水性混懸液或油溶液。
概述
滴眼劑系指由藥物與適宜輔料制成的無菌水性或油性澄明溶液、混懸液或乳狀液,供滴眼用。也可將藥物以粉末、顆粒、塊狀或片狀形式包裝,另備溶劑,在臨用前配成澄明溶液或混懸液。滴眼劑是臨床應(yīng)用*廣泛的眼用制劑類型,眼局部用藥后,通常對(duì)眼部起殺菌、消炎、擴(kuò)瞳、縮瞳、麻醉等作用。滴眼給藥是治療學(xué)上一個(gè)重要途徑,病人易接受,應(yīng)用廣泛。
ERX2000采取直立式設(shè)計(jì),使物料可以全部進(jìn)入分散腔,符合工藝要求和流體力學(xué)要求,增加其工作效率,***低處出口的出料設(shè)計(jì)符合生產(chǎn)要求,垂直的壓力使得該機(jī)器工作更加穩(wěn)定,同時(shí)便于清潔。充分考慮FDA和EHEDG的標(biāo)準(zhǔn),ERX2000與物料接觸的材料根據(jù)生產(chǎn)要求使用SS316鋼或更加耐酸堿的哈氏合金,**增強(qiáng)其耐磨損和耐腐蝕的特性,杜絕設(shè)備與物料產(chǎn)生物理和化學(xué)變化而形成污染。采用了三層結(jié)構(gòu)卡匣式的機(jī)械密封設(shè)計(jì),可以快速安裝,可靠性能高,適合制藥工業(yè)。根據(jù)制藥規(guī)范要求,對(duì)分散腔和出料口進(jìn)行表面處理,**的表面處理質(zhì)量和無死角設(shè)計(jì)便于清洗,符合CIP及SIP的清潔標(biāo)準(zhǔn)。
IKN分散機(jī)特點(diǎn):
1、處理量大,適合工業(yè)化在線連續(xù)生產(chǎn)
2、粒徑分布范圍窄,分散效果佳
3、省時(shí)、**、節(jié)約能耗
4、噪音低,運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)
5、消除批次間生產(chǎn)的品質(zhì)差異
6、無死角,物料100/通過分散剪切
7、水循環(huán)機(jī)械密封,密封效能好;
8、物料接觸面采用316L不銹鋼,拋光處理,達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn);
9、具有短距離、低揚(yáng)程輸送功能
10、使用簡單,維修方便。
IKN分散機(jī)工作優(yōu)勢:
1 強(qiáng)勁的離心力將物料從徑向甩入定、轉(zhuǎn)子之間狹窄**的間隙中,同時(shí)受到離心擠壓、液層摩擦、液力撞擊等綜合作用力,物料被初步分散。
2 分散機(jī)高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子產(chǎn)生至少15m/s以上的線速度,物料在強(qiáng)烈的液力剪切、液層磨擦、撕裂碰撞等作用下被充分分散破碎,同時(shí)通過定子槽高速射出。
3 分散機(jī)物料不斷地從徑向高速射出,在物料本身和容器壁的阻力下改變流向,與此同時(shí)在轉(zhuǎn)子區(qū)產(chǎn)生的上、下軸向抽吸力的作用下,又形成上、下兩股強(qiáng)烈的翻動(dòng)紊流。物料經(jīng)過數(shù)次循環(huán),*終完成分散過程。
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