超微細(xì)化眼用制劑實(shí)驗(yàn)室在線(xiàn)納米分散機(jī)
眼用制劑系指供洗眼、滴眼用以治療或診斷眼部疾病的無(wú)菌制劑。眼用制劑可分為眼用液體制劑(滴眼劑、洗眼劑、眼內(nèi)注射溶液)、眼用半固體制劑(眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑)、眼用固體制劑(眼膜劑、眼丸劑、眼內(nèi)插入劑)等。眼用液體制劑也可以固態(tài)形式包裝,另備溶劑,臨用前配成溶液或混懸液。
眼用制劑多數(shù)為溶液或膠體溶液,少數(shù)為混懸液或油狀液等液體制劑(如滴眼劑、洗眼劑、眼內(nèi)注射溶液等),半固體形態(tài)的眼用制劑包括眼用凝膠、眼膏劑等,此外臨床中也使用眼用膜劑、接觸眼鏡(Contact lens)、插入劑(inserts)等固體形態(tài)的眼用制劑。
IKN分散機(jī)特點(diǎn):
1、處理量大,適合工業(yè)化在線(xiàn)連續(xù)生產(chǎn)
2、粒徑分布范圍窄,分散效果佳
3、省時(shí)、節(jié)約能耗
4、噪音低,運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)
5、消除批次間生產(chǎn)的品質(zhì)差異
6、無(wú)死角,物料100/通過(guò)分散剪切
7、水循環(huán)機(jī)械密封,密封效能好;
8、物料接觸面采用316L不銹鋼,拋光處理,達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn);
9、具有短距離、低揚(yáng)程輸送功能
10、使用簡(jiǎn)單,維修方便。
IKN分散機(jī)工作優(yōu)勢(shì):
1 強(qiáng)勁的離心力將物料從徑向甩入定、轉(zhuǎn)子之間狹窄**的間隙中,同時(shí)受到離心擠壓、液層摩擦、液力撞擊等綜合作用力,物料被初步分散。
2 分散機(jī)高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子產(chǎn)生至少15m/s以上的線(xiàn)速度,物料在強(qiáng)烈的液力剪切、液層磨擦、撕裂碰撞等作用下被充分分散破碎,同時(shí)通過(guò)定子槽高速射出。
3 分散機(jī)物料不斷地從徑向高速射出,在物料本身和容器壁的阻力下改變流向,與此同時(shí)在轉(zhuǎn)子區(qū)產(chǎn)生的上、下軸向抽吸力的作用下,又形成上、下兩股強(qiáng)烈的翻動(dòng)紊流。物料經(jīng)過(guò)數(shù)次循環(huán),*終完成分散過(guò)程。
ERX2000采取直立式設(shè)計(jì),使物料可以全部進(jìn)入分散腔,符合工藝要求和流體力學(xué)要求,增加其工作效率,***低處出口的出料設(shè)計(jì)符合生產(chǎn)要求,垂直的壓力使得該機(jī)器工作更加穩(wěn)定,同時(shí)便于清潔。充分考慮FDA和EHEDG的標(biāo)準(zhǔn),ERX2000與物料接觸的材料根據(jù)生產(chǎn)要求使用SS316鋼或更加耐酸堿的哈氏合金,**增強(qiáng)其耐磨損和耐腐蝕的特性,杜絕設(shè)備與物料產(chǎn)生物理和化學(xué)變化而形成污染。采用了三層結(jié)構(gòu)卡匣式的機(jī)械密封設(shè)計(jì),可以快速安裝,可靠性能高,適合制藥工業(yè)。根據(jù)制藥規(guī)范要求,對(duì)分散腔和出料口進(jìn)行表面處理,**的表面處理質(zhì)量和無(wú)死角設(shè)計(jì)便于清洗,符合CIP及SIP的清潔標(biāo)準(zhǔn)。
超微細(xì)化眼用制劑實(shí)驗(yàn)室在線(xiàn)納米分散機(jī) ,眼用制劑實(shí)驗(yàn)室在線(xiàn)納米分散機(jī) ,IKN實(shí)驗(yàn)室在線(xiàn)納米分散機(jī)