糠酸莫米松鼻噴霧劑實(shí)驗(yàn)室在線高速分散機(jī)
糠酸莫米松鼻噴霧劑,處方藥,由默沙東公司(在美國和加拿大被稱為默克)研發(fā)、生產(chǎn)。糠酸莫米松鼻噴霧劑適用于預(yù)防和治療成人、青少年和3至11歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎。其起效迅速,**改善各種鼻部癥狀以及眼部癥狀。且是無味劑型,對鼻粘膜刺激更小,病人依從性良好。
藥物相互作用
本品與氯雷他定合用,對氯雷他定及其主要代謝物的血漿濃度未見明顯影響。試驗(yàn)采用定量限(LLOQ)為50 pg/ml的試驗(yàn)方法未能檢出糠酸莫米松的血漿濃度,兩藥合用的耐受情況良好。
糠酸莫米松鼻噴霧劑藥物過量
由于本品的全身生物利用度<1/(采用定量限為0.25 pg/ml的敏感分析方法),因而發(fā)生藥物過量時(shí)除觀察外不需任何治療,以后可重新使用適宜劑量的藥物。吸入或口服過量的糖皮質(zhì)激素對下丘腦垂體腎上腺軸的功能有**作用。
IKN分散機(jī)特點(diǎn):
1、處理量大,適合工業(yè)化在線連續(xù)生產(chǎn)
2、粒徑分布范圍窄,分散效果佳
3、省時(shí)、**、節(jié)約能耗
4、噪音低,運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)
5、消除批次間生產(chǎn)的品質(zhì)差異
6、無死角,物料100/通過分散剪切
7、水循環(huán)機(jī)械密封,密封效能好;
8、物料接觸面采用316L不銹鋼,拋光處理,達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn);
9、具有短距離、低揚(yáng)程輸送功能
10、使用簡單,維修方便。
IKN分散機(jī)工作優(yōu)勢:
1 強(qiáng)勁的離心力將物料從徑向甩入定、轉(zhuǎn)子之間狹窄**的間隙中,同時(shí)受到離心擠壓、液層摩擦、液力撞擊等綜合作用力,物料被初步分散。
2 分散機(jī)高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子產(chǎn)生至少15m/s以上的線速度,物料在強(qiáng)烈的液力剪切、液層磨擦、撕裂碰撞等作用下被充分分散破碎,同時(shí)通過定子槽高速射出。
3 分散機(jī)物料不斷地從徑向高速射出,在物料本身和容器壁的阻力下改變流向,與此同時(shí)在轉(zhuǎn)子區(qū)產(chǎn)生的上、下軸向抽吸力的作用下,又形成上、下兩股強(qiáng)烈的翻動紊流。物料經(jīng)過數(shù)次循環(huán),*終完成分散過程。
ERX2000采取直立式設(shè)計(jì),使物料可以全部進(jìn)入分散腔,符合工藝要求和流體力學(xué)要求,增加其工作效率,***低處出口的出料設(shè)計(jì)符合生產(chǎn)要求,垂直的壓力使得該機(jī)器工作更加穩(wěn)定,同時(shí)便于清潔。充分考慮FDA和EHEDG的標(biāo)準(zhǔn),ERX2000與物料接觸的材料根據(jù)生產(chǎn)要求使用SS316鋼或更加耐酸堿的哈氏合金,**增強(qiáng)其耐磨損和耐腐蝕的特性,杜絕設(shè)備與物料產(chǎn)生物理和化學(xué)變化而形成污染。采用了三層結(jié)構(gòu)卡匣式的機(jī)械密封設(shè)計(jì),可以快速安裝,可靠性能高,適合制藥工業(yè)。根據(jù)制藥規(guī)范要求,對分散腔和出料口進(jìn)行表面處理,**的表面處理質(zhì)量和無死角設(shè)計(jì)便于清洗,符合CIP及SIP的清潔標(biāo)準(zhǔn)。
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