奧洛他定滴眼液實(shí)驗(yàn)室在線納米分散機(jī) 

奧洛他定滴眼液屬溶液劑，用于治療過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀?？捎糜诩?xì)菌性結(jié)膜炎、角膜炎、淚囊炎、術(shù)后感染等外眼感染的治療。

藥動力學(xué)

在人類局部滴眼后，只有*少量奧洛他定進(jìn)入全身循環(huán)。在2次有關(guān)健康志愿者(共24人)的研究中，雙眼滴用0.15/的奧洛他定滴眼液，每12小時1次，共用2周，血漿濃度普遍低于可檢測值(0.5ng/mL)。僅在用藥后2小時內(nèi)有些血漿樣本中可檢測到奧洛他定，濃度為0.5-1.3ng/mL。血漿半衰期約為3小時，主要由腎臟排出約60-70/的原藥。在尿中發(fā)現(xiàn)2種代謝產(chǎn)物單一去甲和N－氧化物，濃度很低。

IKN分散機(jī)特點(diǎn)：

  1、處理量大，適合工業(yè)化在線連續(xù)生產(chǎn)

2、粒徑分布范圍窄，分散效果佳

3、省時、**、節(jié)約能耗

4、噪音低，運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)

5、消除批次間生產(chǎn)的品質(zhì)差異

6、無死角，物料100/通過分散剪切

7、水循環(huán)機(jī)械密封，密封效能好;

8、物料接觸面采用316L不銹鋼，拋光處理，達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn);

9、具有短距離、低揚(yáng)程輸送功能

10、使用簡單，維修方便。

IKN分散機(jī)工作優(yōu)勢：

1 強(qiáng)勁的離心力將物料從徑向甩入定、轉(zhuǎn)子之間狹窄**的間隙中，同時受到離心擠壓、液層摩擦、液力撞擊等綜合作用力，物料被初步分散。

2 分散機(jī)高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子產(chǎn)生至少15m/s以上的線速度，物料在強(qiáng)烈的液力剪切、液層磨擦、撕裂碰撞等作用下被充分分散破碎，同時通過定子槽高速射出。

3 分散機(jī)物料不斷地從徑向高速射出，在物料本身和容器壁的阻力下改變流向，與此同時在轉(zhuǎn)子區(qū)產(chǎn)生的上、下軸向抽吸力的作用下，又形成上、下兩股強(qiáng)烈的翻動紊流。物料經(jīng)過數(shù)次循環(huán)，*終完成分散過程。

ERX2000采取直立式設(shè)計(jì)，使物料可以全部進(jìn)入分散腔，符合工藝要求和流體力學(xué)要求，增加其工作效率，***低處出口的出料設(shè)計(jì)符合生產(chǎn)要求，垂直的壓力使得該機(jī)器工作更加穩(wěn)定，同時便于清潔。充分考慮FDA和EHEDG的標(biāo)準(zhǔn)，ERX2000與物料接觸的材料根據(jù)生產(chǎn)要求使用SS316鋼或更加耐酸堿的哈氏合金，**增強(qiáng)其耐磨損和耐腐蝕的特性，杜絕設(shè)備與物料產(chǎn)生物理和化學(xué)變化而形成污染。采用了三層結(jié)構(gòu)卡匣式的機(jī)械密封設(shè)計(jì)，可以快速安裝，可靠性能高，適合制藥工業(yè)。根據(jù)制藥規(guī)范要求，對分散腔和出料口進(jìn)行表面處理，**的表面處理質(zhì)量和無死角設(shè)計(jì)便于清洗，符合CIP及SIP的清潔標(biāo)準(zhǔn)。

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