將鹽酸頭孢噻呋原料藥加入復合溶媒中攪拌,充分混勻得混懸液;
將助懸劑加入注射劑溶媒中并在80℃~90℃下溶解得溶解液;將溶解液冷卻至室溫后加入到混懸液中,攪拌均勻得混合液;
再加入劑于混合液中,加入剩余的注射級溶媒定至全量,攪拌混勻;
然后過高速剪切分散機,再過膠體磨,滅菌,制得長效鹽酸頭孢噻呋注射液。
故有下列幾點不太放心: 1、因該機轉(zhuǎn)、定子間隙不可調(diào),是否適用于制備以以上附加劑的混懸劑? 2、該機粉碎以上附加劑,會不會造成定轉(zhuǎn)子接觸部分磨損? 3、因助懸劑大多為膠質(zhì)類、纖維素類,韌性強,不易斷裂,該機能否實現(xiàn)細碎至10μm以下的目的? 請曹經(jīng)理幫助我司分析診斷一下,是否可用該機安全生產(chǎn)出合格產(chǎn)品?若不能用,則重新考慮一下如
膠體磨原理結構應用及影響因素
膠體磨是由電動機通過皮帶傳動帶動轉(zhuǎn)齒(或稱為轉(zhuǎn)子)與相配的定齒(或稱為定子)作相對的高速旋轉(zhuǎn),被加工物料通過本身的重量或外部壓力(可由泵產(chǎn)生)加壓產(chǎn)生向下的螺旋沖擊力,透過膠體磨定、轉(zhuǎn)齒之間的間隙(間隙可調(diào))時受到強大的剪切力、摩擦力、高頻振動等物理作用,使物料被有效地乳化、分散和粉碎,達到物料超細粉碎及乳化的效果。
膠體磨由1-3個工作腔組成,在馬達的高速驅(qū)動下,物料在轉(zhuǎn)子與定子之間的狹窄間隙中高速運動,形成紊流,物料受到更強液力剪切、離心擠壓、高速切割、撞擊和研磨等綜合作用,從而達到分散、乳化、破碎的效果。被加工物料本身和物理性質(zhì)和工作腔的數(shù)量以及控制物料在工作腔中停留的時間決定了粒徑分布范圍及均化、細化的效果和產(chǎn)量的大小。
膠體磨的細化作用一般來說要弱于均質(zhì)機,但它對物料的適應能力較強(如高粘度、大顆粒),所以在很多場合下,它用于均質(zhì)機的前道或者用于高粘度的場合。在固態(tài)物質(zhì)較多時也常常使用膠體磨進行細化。
影響研磨粉碎結果的因素有以下幾點
2 膠體磨磨頭頭的剪切速率 (越大,效果越好)
3 膠體磨頭的齒形結構(分為初齒,中齒,細齒,超細齒,約細齒效果越好)
4 物料在研磨腔體的停留時間,研磨粉碎時間(可以看作同等的電機,流量越小,效果越好)
5 循環(huán)次數(shù)(越多,效果越好,到設備的期限,就不能再好)
線速度的計算
剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對速率。
剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s) g 定-轉(zhuǎn)子 間距 (m)
由上可知,剪切速率取決于以下因素:
轉(zhuǎn)子的線速率在這種請況下兩表面間的距離為轉(zhuǎn)子-定子 間距。IKN 定-轉(zhuǎn)子的間距范圍為 0.2 ~ 0.4 mm
速率V= 3.14 X D(轉(zhuǎn)子直徑)X 轉(zhuǎn)速 RPM / 60
CM2000系列是為膠體溶液生產(chǎn)所設計,特別是那些需要很好乳化和分散效果的膠體生產(chǎn)。CM2000的線速度很高,剪切間隙非常小,這樣當物料經(jīng)過的時候,形成的摩擦力就比較劇烈,結果就是通常所說的濕磨。定轉(zhuǎn)子被制成圓椎形,具有精細度遞升的三級鋸齒突起和凹槽。定子可以無限制的被調(diào)整到所需要的與轉(zhuǎn)子之間的距離。在增強的流體湍流下,凹槽在每級都可以改變方向。的表面拋光和結構材料,可以滿足不同行業(yè)的多種要求。
長效鹽X頭孢噻呋注射液高速膠體磨 長效鹽X頭孢噻呋注射液高速剪切均質(zhì)機 高速分散機 工業(yè)化10000轉(zhuǎn)高速膠體磨,,10000轉(zhuǎn)高速均質(zhì)機 頭孢混懸劑高速膠體磨