三,SHH-SDT三箱式綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
(一).技術(shù)指標(biāo)
1.溫度范圍:+15~75℃(不考核濕度時到5℃)
2.溫度波動度:±0.5℃
3.溫度容差:±2℃
4.相對濕度范圍:50~95%R.H
5.相對濕度波動: ±2% R.H
6.相對濕度容差: ±3% R.H
7.光照強(qiáng)度:0—6000(±500)LUX(可調(diào))
8.光照功率: 8X5=40W
9.電源:220伏,50赫
10.功率: 1800W
11.工作室尺寸:
1號箱: 500×500×450, (D×W×H)mm。
2號箱: 500×500×500, (D×W×H)mm。
3號箱: 500×500×1000, (D×W×H)mm。
12.外形尺寸: 920×1200×1620, (D×W×H)mm。
13. 環(huán)境條件
⑴溫度:5—35℃
⑵相對濕度:≤85%R.H
⑶大氣壓:86~106KPa
(二).主要技術(shù)措施:
1.空氣調(diào)節(jié)方式:穩(wěn)定強(qiáng)制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕。
2.空氣循環(huán)裝置:優(yōu)質(zhì)耐熱風(fēng)機(jī)。
3.加 熱 方 式:優(yōu)質(zhì)電加熱器。
4.制 冷 方 式:四套全封閉式耐熱型制冷壓縮機(jī)組(3號箱分主付機(jī)組),保證常年不間斷去濕。
5.化 霜 方 式: 工作時自動連續(xù)化霜。
6.加 濕 方 式:超聲波加濕。
7.箱門帶鑰匙鎖:防止非工作人員誤開箱門。
(三).測控系統(tǒng): 1號箱,2號箱和3號箱有各自獨(dú)立控制系統(tǒng)可同時工作,也可只選其中一箱或二箱工作。其中1號箱為強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱,2號箱推薦用做加速試驗(yàn)箱,3號箱推薦用做長期試驗(yàn)箱。
A. 1號箱
1.獨(dú)立式可拆卸光照裝置:箱內(nèi)配有照明燈架,照明燈架為可拆式,即在不做強(qiáng)光照射時,可將其移出箱內(nèi),光照裝置與試品擱板間隔高度可調(diào)整, 調(diào)節(jié)尺寸小為40mm,配有照度計,可隨時監(jiān)測箱內(nèi)的照度.箱內(nèi)附有電源插頭供照明燈使用,照明燈架有五盞照明燈,每盞為8W。
2.液晶數(shù)字式照度計: 可測量范圍0---20000LX
3.光照強(qiáng)度: 光照強(qiáng)度可調(diào)節(jié),光照強(qiáng)度為6000LX.
4.獨(dú)立式微電腦溫度控制器,控制溫度以防箱溫在強(qiáng)光照射下溫度過沖.
5.獨(dú)立超溫保護(hù)系統(tǒng).
B. 2號箱, 3號箱
1.溫濕度控制傳感器:pt100鉑電阻X2(干濕球法)和高分子濕度傳感器.用戶可選擇使用任意一種方式測控相對濕度.
2.控制裝置:專用智能電腦溫濕度控制儀表,溫濕度直接數(shù)字顯示。并可在線修正溫濕度誤差,在線設(shè)置選擇使用干濕球法或高分子濕度傳感器測控相對濕度,及選擇顯示相對濕度或濕球溫度等功能.
3.獨(dú)立超溫保護(hù)糸統(tǒng),保證無人值守時,不發(fā)生意外.
4.獨(dú)立的設(shè)備運(yùn)行時間累記計時器,可隨時查閱設(shè)備總運(yùn)行時間,及藥品開始試驗(yàn)初始累計值。
C.配備小型有紙記錄儀,走紙速度10毫米/小時,記錄2號箱, 3號箱溫濕度和1號箱溫度.
(四),滿足標(biāo)準(zhǔn): 2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則:可同時作加速試驗(yàn), 長期試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn).