藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱由本公司自主研發(fā)生產(chǎn)，可滿足ICH中Q1B“新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定性試驗(yàn)”，也可滿足2005版化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)。適用于制藥企業(yè)藥品及新藥光穩(wěn)定性檢查 試驗(yàn)。
技術(shù)參數(shù)：
型號(hào) SHH-100GD-I SHH-200GD-I
技 術(shù) 參 數(shù)
溫度范圍 10℃～65℃（全光照時(shí)15～65℃）
溫度波動(dòng) ≤±1℃
溫度偏差 ≤±2℃
光照度偏差 ±500LX（僅指光照度）
光照度范圍 0--10000 LX可調(diào)節(jié)；
紫外照度范圍 0--1W/ m2 （在波長320--390nm）
電源 220V ，50HZ
安裝功率 1000W 1100W
主 要 結(jié) 構(gòu) 及 部 件
光照裝置 1套(含6X12W高亮度日光燈+2X10W近紫外燈管） 2套(含6X12W高亮度日光燈+2X10W近紫外燈管）
光照檢測裝置 1只照度計(jì)+1套紫外輻照度計(jì) 2只照度計(jì)+2套紫外輻照度計(jì)
制冷機(jī) 1套日本松下耐熱制冷壓縮機(jī)
溫度儀表 1套，數(shù)字控制和顯示溫度
化霜器 工作時(shí)全自動(dòng)連續(xù)不間斷化霜
加熱器 鎳鉻絲電加熱器
溫度傳感器 鉑電阻PT100測濕
外殼材料 冷軋鋼板噴塑
內(nèi)膽材料 不銹鋼板
觀察窗 矩型鋼中空玻璃（帶防紫外輻照窗簾）
感光試品板 1套 2套
門鑰匙鎖 1套
安全裝置 設(shè)備過載，加濕器缺水，制冷壓縮機(jī)過載，獨(dú)立可調(diào)式超溫保護(hù)
工作室尺寸 450x500x560(mm) 450x500x920(mm)
外形尺寸 670x600x1300(mm) 670x600x1650(mm)
滿足標(biāo)準(zhǔn) 化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則：強(qiáng)光照射試驗(yàn)；和ICH中Q1B相關(guān)要求
選配件
主要特點(diǎn)：
1、長時(shí)間可靠恒溫恒光照
2、液晶數(shù)字式照度計(jì)和紫外輻射照度計(jì)
3、滿足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/ m2
4、光照和紫外輻照試驗(yàn)可同時(shí)完成。