芙索特三維電子脊柱測量儀, 內(nèi)置位姿傳感器,以接觸式空間軌跡測量技術(shù)為基礎(chǔ),通過 3D 標(biāo)準(zhǔn)人體脊柱大模型,得到被測人體真實(shí)的、可計(jì)量的脊柱 3D 數(shù)字化模型。進(jìn)而采用矢狀面、冠狀面和水平面的算法模式進(jìn)行脊柱參數(shù)分析研究。得出冠狀面CObb角,和矢狀面的胸椎曲度和腰椎曲度,以及水平面的各個椎體旋轉(zhuǎn)角。
其優(yōu)點(diǎn)是:
① 站立位直接測量Cobb角,直接判斷有無脊柱側(cè)彎
② 安全無輻射、無痛、無創(chuàng)檢測
③ 無需脫衣服、保護(hù)隱私
④ 操作簡單,無需專業(yè)人士,普通人一學(xué)就會。每人檢測僅需約10秒鐘,速度快。適合于大面積體檢篩查,以及院內(nèi)治療期內(nèi)的跟蹤隨訪。
美國FDA,國內(nèi)FDA審批通過的 “脊柱三維測量儀”便是一種具有高靈敏度、準(zhǔn)確度、安全性的新型篩查方法,為全球首款無輻射直接測量脊柱Cobb角和ATR角的脊柱健康檢查設(shè)備。在上海瑞金醫(yī)院放射科完成的雙盲臨床驗(yàn)證試驗(yàn)中(與國際先進(jìn)的脊柱側(cè)彎X線影像設(shè)備EOS對比),已有初步測量結(jié)果顯示,該設(shè)備在脊柱側(cè)彎檢測方面與X光有顯著一致性。
脊柱三維測量儀是FDA審批通過的由中國原創(chuàng)技術(shù)開發(fā)的脊柱數(shù)據(jù)采集與分析系統(tǒng),產(chǎn)品及技術(shù)具有獨(dú)創(chuàng)性。本次產(chǎn)品獲批不僅意味著以“芙索特”為代表的國產(chǎn)廠商技術(shù)能力已足以滿足國外嚴(yán)格的審批要求,創(chuàng)新能力和技術(shù)水平取得了長足進(jìn)步。更是打破了中國醫(yī)療器械行業(yè)長期以來受到國外品牌所帶來的競爭壓力和技術(shù)壁壘限制的困局,為中國醫(yī)療器械發(fā)揮創(chuàng)新引領(lǐng)力量,走向國際市場傳遞了積極訊號。
FORETHOUGHT 芙索特脊柱數(shù)據(jù)采集與分析系統(tǒng), 該系統(tǒng)由三維電子脊柱測量儀、脊柱數(shù)據(jù)采集與分析系統(tǒng)軟件、多功能一體車組成
該產(chǎn)品集智能光感技術(shù)、地形掃描技術(shù)、多傳感器信息融合技術(shù)于一身,輔以增益控制技術(shù)、數(shù)字孿生技術(shù),以及數(shù)字化映射的技術(shù), 可無輻射獲取3D脊柱報告圖(數(shù)據(jù)信息包括Cobb角、胸椎曲度、腰椎曲度、ATR角度等),實(shí)現(xiàn)對脊柱的三維仿生鏡像呈現(xiàn)。有效解決傳統(tǒng)脊柱側(cè)彎診斷過程中,因醫(yī)生測量技術(shù)水平參差不齊導(dǎo)致的檢測結(jié)果假陽性率高、結(jié)果可重復(fù)性差,檢測輻射面積較大等痛點(diǎn)。
該檢測方法還具有操作簡單,學(xué)習(xí)曲線低的優(yōu)勢。實(shí)際操作中,使用者只需手握測量輪,從頸7到腰5,沿著棘突自上而下滾動一次,便能于10秒鐘內(nèi)完成測量。有效解決了大規(guī)模篩查中,難以保證足夠閱片人員供給的問題。保護(hù)隱私,單衣即可檢測,檢測時,不需要脫衣服和裸露背部,充分尊重個人隱私。
芙索特與華潤醫(yī)藥聯(lián)合啟動了“‘國之脊梁’守護(hù)工程”,在與各地政府部門合作的同時,應(yīng)用芙索特自主研發(fā)的“脊柱三維數(shù)字化診斷與智能化治療系統(tǒng)”和“小樹同學(xué)脊柱檢測儀”在中小學(xué)生群體中開展脊柱健康篩查。根據(jù)雙方制定計(jì)劃,今年將完成至少10個城市的篩查,篩查總?cè)藬?shù)不少于1000萬人。目前,該項(xiàng)目已經(jīng)在武漢、哈爾濱、北京市西城區(qū)等地有了一定進(jìn)展。
北京時間5月29日,作為脊柱側(cè)彎篩查技術(shù)方執(zhí)行“三亞市中小學(xué)生脊柱側(cè)彎篩查項(xiàng)目初篩技術(shù)項(xiàng)目”的“芙索特”又迎來了來自美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的喜訊: 根據(jù)其自有專利技術(shù)研發(fā)的“脊柱三維測量儀”通過美國FDA認(rèn)證,獲準(zhǔn)在美國正式上市銷售。