緩釋制劑實驗室在線高速納米均質機

緩釋制劑，是指口服后在規(guī)定釋放介質中，按要求緩慢地非恒速釋放藥物的制劑，與相應普通制劑比較，給藥頻率至少減少，且能顯著增加患者的順應性或降低藥物的副作用。

溶解度很低（<0.01mg/ml）的藥物，其本身就有延效作用，因為藥物在胃腸的釋放過程受藥物溶出的限制。受溶出速度限制吸收的藥物有地高辛、灰黃霉素和水楊酰胺。對于制備緩釋制劑溶解度的低限為0.1mg/ml。即大于該限度的藥物，才考慮設計為緩釋、控釋制劑。因為藥物釋放取決于藥物在水性介質中的溶解度，若藥物不易釋放，則難以吸收。特別對擴散機制釋放的緩釋制劑，若溶解度低，則擴散驅動力就不足，故影響藥物的釋放。

IKN均質機工作原理：**、快速、均勻地將一個相或多個相(液體、固體)進入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過程的設備的設備。當其中一種或者多種材料的細度達到微米數(shù)量級時，甚至納米級時，體系可被認為均質。當外部能量輸入時，兩種物料重組成為均一相。高剪切均質機由于轉子高速旋轉所產生的高切線速度和高頻機械效應帶來的強勁動能，使物料在定、轉子狹窄的間隙中受到強烈的機械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液（固/液），乳液（液體/液體）和泡沫（氣體/液體）。高剪切均質機從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細的分散乳化，經過高頻管線式高剪切分散均質乳化機的循環(huán)往復，*終得到穩(wěn)定的高品質產品。

IKN高速均質機，主要用于微乳液及超細懸浮液的生產。由于工作腔體內三組分散頭（定子+轉子）同時工作，乳液經過高剪切后，液滴更細膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換，適合不同的工藝應用。該系列中不同的型號的機器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴大生產。適宜的溫度，壓力與粘度參數(shù)與DISPERSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標準，適合食品及醫(yī)藥生產。

從設備角度來分析，影響均質效果因素有以下幾點：

1.均質頭的形式（批次式和連續(xù)式）（連續(xù)式比批次式要好）

2.均質頭的剪切速率，（越大效果越好）

3.均質頭的齒形結構（分為初齒、中齒、細齒、超細齒、越細齒效果越好）

4.物料在分散墻體的停留時間、均質時間（可以看作同等電機，流量越小效果越好）

5.循環(huán)次數(shù)（越多效果越好，到設備的期限就不能再好了。）

線速度的計算：

剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對速率。

剪切速率 (s-1) =      v  速率 (m/s)   

               g 定-轉子 間距 (m)

由上可知，剪切速率取決于以下因素：

轉子的線速率

在這種請況下兩表面間的距離為轉子-定子 間距。

IKN 定-轉子的間距范圍為 0.2 ~ 0.4 mm  

速率V=  3.14 X  D（轉子直徑）X 轉速 RPM  /   60

所以轉速和分散頭結構是影響分散的一個*重要因素，*高速分散均質分散機的高轉速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是*重要的

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