凍干粉針劑在線高速納米均質(zhì)機(jī)

凍干粉針是藥物的一種制劑形式，是將藥用成分（原料）及輔助成分（輔料），用溶媒（例如水）溶解后，配制成一定濃度的溶液，分裝于安瓿或西林瓶等容器中，在無(wú)菌密閉環(huán)境中，低溫下凍結(jié)，再通過(guò)降低環(huán)境氣壓，緩慢升高制品溫度的方法使制品中的溶媒（例如水）升華，留下固體形態(tài)的疏松塊狀或粉末狀藥物而成的制劑。在使用時(shí)，需要加入溶媒（如水），將藥物溶解成溶液再用于注射或輸液治療疾病?！皟龈煞坩槨蓖皟龈煞坩槃?。

凍干粉針與一般粉針相比穩(wěn)定性好：因?yàn)閮龈煞坩樖窃谡婵諣顟B(tài)下制成和保存的，真空狀態(tài)幾乎無(wú)氧氣，藥品不會(huì)被氧化；凍干粉針含水量*低(<0.01/),不會(huì)被水解；凍干粉針制作過(guò)程嚴(yán)格無(wú)菌（達(dá)百級(jí)標(biāo)準(zhǔn)），不會(huì)被污染，所以凍干粉針?lè)€(wěn)定性好。凍干粉針也比一般粉針起效快，生物利用度高。這是因?yàn)閮龈煞坩樚厥獾纳a(chǎn)工藝使藥品均勻分散在由殼聚糖等凍干形成的冰架內(nèi)，此結(jié)構(gòu)擴(kuò)大了藥物的表面積，使得藥物在單位時(shí)間內(nèi)能接觸到更多病菌，從而具有**功能。殼聚糖形成的特殊冰架結(jié)構(gòu)可使藥品呈納米狀態(tài)存在于一個(gè)個(gè)微囊中，隨血液循環(huán)到達(dá)病灶部位釋放出來(lái)，提高了藥物的生物利用度。

上海依肯自主研發(fā)的分體式三級(jí)均質(zhì)機(jī)，具有高轉(zhuǎn)速，低能耗，低噪音，高壽命等優(yōu)勢(shì)，經(jīng)過(guò)IKN研發(fā)部全體員工的不懈努力，終于解決了IKN三級(jí)分體式均質(zhì)機(jī)的提速問(wèn)題。市場(chǎng)上一般使用的均質(zhì)機(jī)，由于定轉(zhuǎn)子精度以及機(jī)械密封原因，轉(zhuǎn)速**只能達(dá)到2910轉(zhuǎn)，而IKN **研發(fā)的三級(jí)粉體式均質(zhì)機(jī)將轉(zhuǎn)速提高大了9000轉(zhuǎn)，從而更好的解決了市場(chǎng)的需求。

高剪切均質(zhì)機(jī)由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來(lái)的強(qiáng)勁動(dòng)能，使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液（固/液），乳液（液體/液體）和泡沫（氣體/液體）。高剪切均質(zhì)機(jī)從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細(xì)的分散乳化，經(jīng)過(guò)高頻管線式高剪切分散均質(zhì)乳化機(jī)的循環(huán)往復(fù)，*終得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。

主要用于微乳液及超細(xì)懸浮液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭（定子+轉(zhuǎn)子）同時(shí)工作，乳液經(jīng)過(guò)高剪切后，液滴更細(xì)膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換，適合不同的工藝應(yīng)用。該系列中不同的型號(hào)的機(jī)器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴(kuò)大生產(chǎn)。適宜的溫度，壓力與粘度參數(shù)與DISPERSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標(biāo)準(zhǔn)，適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)。

ERS2000系列高速分散機(jī)設(shè)備選型表

1 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測(cè)定數(shù)據(jù)。

2 處理量取決于物料的粘度，稠度和*終產(chǎn)品的要求。

3 參數(shù)內(nèi)的各種型號(hào)的流量主要取決于所配置的乳化頭的**程度而定。

4 本表的數(shù)據(jù)因技術(shù)改動(dòng)，定制而不同，正確的參數(shù)以提供的實(shí)物為準(zhǔn)

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