醫(yī)藥中助懸劑在線高速納米均質(zhì)機
簡介
助懸劑是一類具有粘性的親水膠體物質(zhì),可以增加分散媒體的粘度減慢微粒的沉降速度,并吸附在微粒表面成為阻止微粒聚集結(jié)塊的屏障,在絮凝系統(tǒng)中助懸劑的作用尤為重要,具有觸變性的助懸劑是較理想的助懸劑。在液體藥劑中,不溶性固體藥物以微粒形式分散在液體分散介質(zhì)中形成的不均勻體系稱為混懸劑。混懸劑屬于動力學與熱力學不穩(wěn)定體系,增加分散媒介的黏度有利于微粒的混懸。因此,把能增加液體分散介質(zhì)黏度,阻止微粒下沉的物質(zhì)稱為助懸劑。助懸劑僅是混懸性藥劑穩(wěn)定劑中的一種。好的助懸劑標準是:助懸效果好,不粘壁,易再分散,絮凝顆粒細膩,對藥物的藥理作用無影響
作用原理
助懸劑多為高分子親水膠體物質(zhì),其助懸作用在于增加分散介質(zhì)黏度,或吸附于微粒表面,形成保護屏障,防止或減少微粒間的吸引或絮凝,維持微粒比較均勻的分散狀態(tài)。對于多晶型藥物,不同晶型會發(fā)生相轉(zhuǎn)變,而不同晶型藥物的溶解度也不一樣,一般亞穩(wěn)定型大于穩(wěn)定型,便發(fā)生亞穩(wěn)定型不斷溶解,穩(wěn)定性不斷長大,甚至接塊的情況。通過加入助懸劑可以延緩亞穩(wěn)定型物向穩(wěn)定型物轉(zhuǎn)化,同時阻止由于晶型的轉(zhuǎn)化或粒度不均勻造成的結(jié)晶長大。
IKN均質(zhì)機工作原理:**、快速、均勻地將一個相或多個相(液體、固體)進入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過程的設備的設備。當其中一種或者多種材料的細度達到微米數(shù)量級時,甚至納米級時,體系可被認為均質(zhì)。當外部能量輸入時,兩種物料重組成為均一相。高剪切均質(zhì)機由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機械效應帶來的強勁動能,使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強烈的機械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用,形成懸浮液(固/液),乳液(液體/液體)和泡沫(氣體/液體)。高剪切均質(zhì)機從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應熟工藝和適量添加劑的共同作用下,瞬間均勻精細的分散乳化,經(jīng)過高頻管線式高剪切分散均質(zhì)乳化機的循環(huán)往復,*終得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。
IKN高速均質(zhì)機,主要用于微乳液及超細懸浮液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時工作,乳液經(jīng)過高剪切后,液滴更細膩,粒徑分布更窄,因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換,適合不同的工藝應用。該系列中不同的型號的機器都有相同的線速度和剪切率,非常易于擴大生產(chǎn)。適宜的溫度,壓力與粘度參數(shù)與DISPERSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標準,適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)。
從設備角度來分析,影響均質(zhì)效果因素有以下幾點:
1.均質(zhì)頭的形式(批次式和連續(xù)式)(連續(xù)式比批次式要好)
2.均質(zhì)頭的剪切速率,(越大效果越好)
3.均質(zhì)頭的齒形結(jié)構(分為初齒、中齒、細齒、超細齒、越細齒效果越好)
4.物料在分散墻體的停留時間、均質(zhì)時間(可以看作同等電機,流量越小效果越好)
5.循環(huán)次數(shù)(越多效果越好,到設備的期限就不能再好了。)
線速度的計算:
剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對速率。
剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s)
g 定-轉(zhuǎn)子 間距 (m)
由上可知,剪切速率取決于以下因素:
轉(zhuǎn)子的線速率
在這種請況下兩表面間的距離為轉(zhuǎn)子-定子 間距。
IKN 定-轉(zhuǎn)子的間距范圍為 0.2 ~ 0.4 mm
速率V= 3.14 X D(轉(zhuǎn)子直徑)X 轉(zhuǎn)速 RPM / 60
所以轉(zhuǎn)速和分散頭結(jié)構是影響分散的一個*重要因素,*高速分散均質(zhì)分散機的高轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是*重要的
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