藥物制劑實(shí)驗(yàn)室高速納米均質(zhì)機(jī) 

隨著人們對(duì)疾病深入的探索以及相關(guān)基礎(chǔ)學(xué)科的進(jìn)步和發(fā)展，新型制劑的研究水平不斷提高。過(guò)去十年全球新型制劑年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到10/以上，**于醫(yī)藥行業(yè)的平均增長(zhǎng)水平。我國(guó)新型制劑的使用率不足5/，遠(yuǎn)低于全球的平均水平，行業(yè)發(fā)展前景廣闊。隨著醫(yī)藥消費(fèi)的升級(jí)，新型制劑的使用是一個(gè)必然的趨勢(shì)，我國(guó)新型制劑市場(chǎng)將會(huì)呈現(xiàn)爆發(fā)式的發(fā)展。

相關(guān)知識(shí)

劑型：是指為滿(mǎn)足疾病診斷、治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式，常用的有片劑、丸劑、散劑、注射劑、酊劑、溶液劑、浸膏劑、軟膏劑等。規(guī)格：指該劑型單位劑量的制劑中規(guī)定的主藥含量。即一片片劑或一個(gè)顆粒中含有主要的成分。

主要分類(lèi)

按給藥途徑分類(lèi)

經(jīng)胃腸道給藥的劑型如常用的散劑、片劑、 顆粒劑、膠囊劑、乳劑、混懸劑等。

非經(jīng)胃腸道給藥的劑型如注射劑、噴霧劑、滴劑、貼劑、軟膏劑等。

按分散系統(tǒng)分類(lèi)

溶液型：分子分散

膠體溶液型：1－100nm細(xì)微粒子

乳劑型：>100nm乳滴

混懸型 ：>500nm微粒

氣體分散型

微粒分散型

固體分散型

IKN均質(zhì)機(jī)工作原理：**、快速、均勻地將一個(gè)相或多個(gè)相(液體、固體)進(jìn)入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過(guò)程的設(shè)備的設(shè)備。當(dāng)其中一種或者多種材料的細(xì)度達(dá)到微米數(shù)量級(jí)時(shí)，甚至納米級(jí)時(shí)，體系可被認(rèn)為均質(zhì)。當(dāng)外部能量輸入時(shí)，兩種物料重組成為均一相。高剪切均質(zhì)機(jī)由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來(lái)的強(qiáng)勁動(dòng)能，使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液（固/液），乳液（液體/液體）和泡沫（氣體/液體）。高剪切均質(zhì)機(jī)從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細(xì)的分散乳化，經(jīng)過(guò)高頻管線式高剪切分散均質(zhì)乳化機(jī)的循環(huán)往復(fù)，*終得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。

IKN高速均質(zhì)機(jī)，主要用于微乳液及超細(xì)懸浮液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭（定子+轉(zhuǎn)子）同時(shí)工作，乳液經(jīng)過(guò)高剪切后，液滴更細(xì)膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換，適合不同的工藝應(yīng)用。該系列中不同的型號(hào)的機(jī)器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴(kuò)大生產(chǎn)。適宜的溫度，壓力與粘度參數(shù)與DISPERSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標(biāo)準(zhǔn)，適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)。

從設(shè)備角度來(lái)分析，影響均質(zhì)效果因素有以下幾點(diǎn)：

1.均質(zhì)頭的形式（批次式和連續(xù)式）（連續(xù)式比批次式要好）

2.均質(zhì)頭的剪切速率，（越大效果越好）

3.均質(zhì)頭的齒形結(jié)構(gòu)（分為初齒、中齒、細(xì)齒、超細(xì)齒、越細(xì)齒效果越好）

4.物料在分散墻體的停留時(shí)間、均質(zhì)時(shí)間（可以看作同等電機(jī)，流量越小效果越好）

5.循環(huán)次數(shù)（越多效果越好，到設(shè)備的期限就不能再好了。）

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