醫(yī)藥類軟膏劑實驗室高剪切均質(zhì)機(jī) 

軟膏劑（Ointments）指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。常用基質(zhì)分為油脂性、水溶性和乳劑型基質(zhì)，其中用乳劑基質(zhì)制成的易于涂布的軟膏劑稱乳膏劑。

簡介

因藥物在基質(zhì)中分散狀態(tài)不同，用溶液型和混懸型之分。溶液型為藥物溶解或共熔于基質(zhì)或基質(zhì)組分中制成的，混懸型為藥物細(xì)粉均勻分散與基質(zhì)中制成的。乳膏劑系指藥物溶解或分散于乳狀液型基質(zhì)中形成的均勻的半固體外用制劑。根據(jù)定義，軟膏劑中的藥物可以溶解于基質(zhì)中，也可以分散于基質(zhì)中。但是，若選擇合適的基質(zhì)，使藥物溶解于其中一相中，從而使藥物以分子形式存在，當(dāng)兩相混合時，藥物在基質(zhì)中就分布均勻。這樣不僅保證了藥物劑量與藥效，而且避免由于藥物顆粒的存在使軟膏局部濃度過高，引起對皮膚的刺激性。因此，乳膏劑中藥物的加入方法對保證藥物的療效、降低毒副作用顯得尤為重要。但是在我們的審評工作中，經(jīng)常會遇到有的研發(fā)者將藥物粉末或顆粒直接加于基質(zhì)中，或?qū)岵环€(wěn)的藥物加于溫度較高的基質(zhì)中等各種不合適情況。

1、基質(zhì)的要求：

潤滑無刺激，稠度適宜，易于涂布；

性質(zhì)穩(wěn)定，與主要不發(fā)生配伍變化；

具有吸水性，能吸收傷口分泌物；

不妨礙皮膚的正常功能，具有良好釋藥性能；

易洗除，不污染衣服。

2、適用：

表皮增厚，角化，皸裂等慢性皮損或某些感染性皮膚病早期。

上海依肯自主研發(fā)的分體式三級均質(zhì)機(jī)，具有高轉(zhuǎn)速，低能耗，低噪音，高壽命等優(yōu)勢，經(jīng)過IKN研發(fā)部全體員工的不懈努力，終于解決了IKN三級分體式均質(zhì)機(jī)的提速問題。市場上一般使用的均質(zhì)機(jī)，由于定轉(zhuǎn)子精度以及機(jī)械密封原因，轉(zhuǎn)速**只能達(dá)到2910轉(zhuǎn)，而IKN **研發(fā)的三級粉體式均質(zhì)機(jī)將轉(zhuǎn)速提高大了9000轉(zhuǎn)，從而更好的解決了市場的需求。

高剪切均質(zhì)機(jī)由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來的強勁動能，使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液（固/液），乳液（液體/液體）和泡沫（氣體/液體）。高剪切均質(zhì)機(jī)從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細(xì)的分散乳化，經(jīng)過高頻管線式高剪切分散均質(zhì)乳化機(jī)的循環(huán)往復(fù)，*終得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。

主要用于微乳液及超細(xì)懸浮液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭（定子+轉(zhuǎn)子）同時工作，乳液經(jīng)過高剪切后，液滴更細(xì)膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換，適合不同的工藝應(yīng)用。該系列中不同的型號的機(jī)器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴(kuò)大生產(chǎn)。適宜的溫度，壓力與粘度參數(shù)與DISPERSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標(biāo)準(zhǔn)，適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)。

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