1、產(chǎn)品名稱
　　通用名稱：敏C反應蛋白檢測試劑盒（膠體金法）
　　英文名稱：One　Step　Test　for　U—CRP（Colloidal　Gold）
　　2、包裝規(guī)格
　　包裝規(guī)格：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
　　3、儲存條件、期
　　產(chǎn)品于4~30℃密封存放，期為12個月；打開包裝后1小時內使用。
　　4、注冊證號及產(chǎn)品標準號
　　產(chǎn)品標準號：YZB/蘇0527—2012
　　注冊證號：蘇食藥監(jiān)械（準）字　2012第　號
　　5、產(chǎn)品優(yōu)勢
　　5.1快速：5~8秒出具檢測結果；
　　5.2全量程：0.5~200mg/L；
　　5.3穩(wěn)定：1h內檢測，數(shù)值穩(wěn)定；
　　5.4準確：與芬蘭orion　hs-CRP　對比，相關系數(shù)為0.989；
　　5.5重復性好：CV<10%；
　　5.6易保存：4~30℃常溫保存即可；
　　5.7易操作：血清/血漿/全血均可檢測；
　　6、應用
　　6.1心血管危險預測
　　6.2常規(guī)癥嚴重程度判斷
　　6.3細菌的鑒別診斷
　　6.4癥治療監(jiān)測
　　6.5后感染監(jiān)控
　　7、使用方法
　　7.1用移液器吸取20μl全血（15μl血清、血漿或質控品），加入到有稀釋緩沖液的管子中，蓋上蓋子，緩慢充分混勻；
　　7.2用移液器吸取120μl樣本混合液，加入到檢測卡的加樣孔中，在室溫下放置7分鐘；
　　7.3將檢測卡推入FIA8000系列免疫定量分析儀中；
　　7.4按3號鍵選擇U-CRP測試項目；
　　7.5按確認鍵，儀器開始自動測量；
　　7.6顯示屏顯示讀取結果，儀器自動打印單?！?