根據(jù)新藥典中穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則規(guī)定,生產(chǎn)和開發(fā)須進(jìn)行規(guī)定的某些溫度,濕度,強(qiáng)光照射試驗,通常的恒溫恒濕試驗箱無法穩(wěn)定長時期滿足上述指標(biāo)。為能上述試驗指標(biāo)并合穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則其他有關(guān)細(xì)則,則須使用藥品穩(wěn)定性試驗箱和強(qiáng)光照射試驗箱。系參照新藥典附錄XIXC穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造,以科學(xué)的方法一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗,是制藥企業(yè)通過GMP備之設(shè)備。
•采用人機(jī)對話式,按上下鍵即可人工輸入?yún)?shù),設(shè)定方便簡單,同時顯示溫濕度,小型長圖走紙記錄儀;
•具有溫保護(hù),了性和性;
•采用微電腦PID控制,具有PID自整定功能,設(shè)備在任何工作狀態(tài)下控溫;
•方便的線性補(bǔ)償功能,較好地避免了顯示溫度值與實際溫度值的誤差;
•工作時間:長期連續(xù)運(yùn)行≥12個月。