ORBAS開(kāi)放式隔離系統(tǒng)
　　一種不密閉式的，帶有層流凈化系統(tǒng)的環(huán)境保護(hù)裝置。
　　實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)
　　根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010修訂）新版GMP及附錄要求：中國(guó)2010版GMP附錄1第十三條關(guān)于藥品的生產(chǎn)操作環(huán)境有明確的規(guī)定：直接接觸藥品的包裝材料、器具后的裝配以及處于未密封狀態(tài)下的和存放須是環(huán)境；直接接觸藥品的包裝材料、器具后處于密閉容器內(nèi)的和存放可以是B級(jí)環(huán)境。膠塞屬于直接接觸藥品的包裝材料，在密閉容器內(nèi)進(jìn)行存放和風(fēng)險(xiǎn)較低。
　　
　　一、單向流通，與傳統(tǒng)的隔離裝置不同的是，RABS裝置并不是密閉的，而是一道由操作間正高壓作用的空氣力學(xué)屏障，它對(duì)容器起保護(hù)作用。灌裝的流通方向?yàn)榇怪眴蜗蛄魍?，流通速度可以控制，使空氣可以連續(xù)地循環(huán)和更新。通過(guò)兩種技術(shù)的聯(lián)合使用，可以清除操作間里存在的顆粒物，來(lái)自外部的污染。在避免了密閉的同時(shí)，持續(xù)的空氣循環(huán)延長(zhǎng)了條件的時(shí)間，可以連續(xù)生產(chǎn)72小時(shí)，中間不停工進(jìn)行清除污染的作業(yè)。
　　
　　二、易于進(jìn)入機(jī)器的心臟區(qū)域——操作間，在生產(chǎn)時(shí)只能通過(guò)在關(guān)鍵部位設(shè)的手套箱進(jìn)入。
　　
　　主要技術(shù)參數(shù)
　　
　　材質(zhì)：SS304/SS316L
　　
　　凈化級(jí)別：clA（ISO4.8）
　　
　　氣流流型：?jiǎn)蜗虼怪绷?
　　
　　控制：PLC智能控制或者微電腦控制
　　
　　維護(hù)：可視化PC板或者鋼化玻璃
　　
　　尺寸：根據(jù)客戶需求定做
　　
　　可根據(jù)客戶需求集成單向氣流流速，空氣壓差，溫濕度在線時(shí)時(shí)監(jiān)控和低風(fēng)速以及過(guò)濾器失效報(bào)警。
　　
　　可提供詳細(xì)的控制原理和接線圖，方便把本系統(tǒng)集成于用戶灌裝機(jī)，室空調(diào)控制等系統(tǒng)