明膠空心膠囊中屬鉻的檢測(cè)
回顧:
電視臺(tái)《每周質(zhì)量》在4月15日播出的節(jié)目中曝光了13種鉻標(biāo)膠囊,其成分含有不可食用的工業(yè)明膠,鉻含量嚴(yán)重標(biāo)。報(bào)道稱(chēng),在浙江省新昌縣,一些藥用膠囊生產(chǎn)廠(chǎng)從河北、江西等地購(gòu)買(mǎi)用工業(yè)皮革下腳料加工的工業(yè)明膠,代替食用明膠作原料生產(chǎn)藥用膠囊,并將這些膠囊賣(mài)到藥企。央視對(duì)膠囊類(lèi)藥品進(jìn)行了買(mǎi)樣送檢,發(fā)現(xiàn)包括制藥行業(yè)中9家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的13種產(chǎn)品鉻標(biāo)。曝光的藥用膠囊中,部分鉻含量大幅過(guò)標(biāo)定的2毫克/公斤標(biāo)準(zhǔn)上限,其中,部分膠囊產(chǎn)品中鉻含量甚至181.54毫克/公斤。
鉻是一種毒性很大的屬,容易進(jìn)入人體細(xì)胞,對(duì)肝、腎等內(nèi)臟器官和DNA造成損傷,在人體內(nèi)蓄積具有性并可能誘發(fā)基因突變?!吨袊?guó)藥典》對(duì)明膠空心膠囊產(chǎn)銷(xiāo)使用有明確的規(guī)定。生產(chǎn)藥用空心膠囊須取得藥品生產(chǎn)許可證,產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后方能出廠(chǎng)銷(xiāo)售;藥品生產(chǎn)企業(yè)須從具有藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)采購(gòu)空心膠囊,經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)和使用。
檢測(cè)方法:
此方法依據(jù)GB/T5009.123—2003.
取試樣0.3g-0.5g于具有聚四氟乙烯內(nèi)杯的高壓消解罐中,加入1.0ml硝酸、4.0ml過(guò)氧化氫液,輕輕搖勻,蓋緊消解罐的上蓋,放入恒溫箱中,從溫度升高至140℃時(shí)開(kāi)始計(jì)時(shí),保持恒溫1h,同時(shí)做試劑空白,取出消解罐待自然冷卻后打開(kāi)上蓋,將消解液移入10ml容量瓶中,將消解罐用水洗凈,合并洗液于容量瓶中,用水稀釋至刻度、混勻,即為試液。吸取適量樣液于石墨爐原子化器中原子化,在選定的儀器參數(shù)下,鉻吸收波長(zhǎng)為357.9nm的共振線(xiàn),其吸光度與鉻含量成正比,含鉻不得過(guò)分之二。
以上方法中我廠(chǎng)可提供的儀器&耗材如下:
高壓消解罐:
利用罐體內(nèi)強(qiáng)酸或強(qiáng)堿且高溫高壓密閉的環(huán)境來(lái)快速消解難溶物質(zhì)的目的,(寧?kù)o 電話(huà):)是測(cè)定微量元素及痕量元素時(shí)消解樣品的得力助手。樣品前處理消解屬、農(nóng)殘、食品、淤泥、稀土、水產(chǎn)品、物等。
高壓消解法被我國(guó)認(rèn)定為標(biāo)準(zhǔn)方法,比如GB/T5009、GB/T14962、GB/T6609、GB/T1914、GB/T17378、SN/T2004.1、2—2005、SN/T 1634-2005等。美國(guó)AOAC亦規(guī)定此法為測(cè)定As、Cd、Hg、Pb、Se、Zn等元素的樣品標(biāo)準(zhǔn)分解方法。
容量瓶:
FEP容量瓶,耐腐蝕透明,度高,金屬雜質(zhì)含量低于0.01PPB,空白值低。
消解器:
專(zhuān)為實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的,可配套高壓消解罐內(nèi)杯使用,是樣品加熱消解、蒸酸、煮沸、趕酸等處理的好幫手,也是原子吸收、原子熒光等分析儀器的理想配套產(chǎn)品。凹槽嵌入式設(shè)計(jì)了環(huán)繞加熱的效率,和平板式加熱相比更加低碳,產(chǎn)品設(shè)計(jì)中貫徹“、”的設(shè)計(jì)理念,整機(jī)采用化材料設(shè)計(jì),盡顯人性光懷。