中華人民共和國藥典規(guī)定了采用色譜法測定頭孢他啶、、和四種中高分子雜質(zhì)的含量。但是采用傳統(tǒng)的玻璃低壓凝膠色譜柱柱效低，很難藥典規(guī)定的色譜柱的指標(biāo)，同時該類色譜柱還由操作不方便、分離時間長、分離度差等不足。針對上述問題，我公司在藥典規(guī)定的基礎(chǔ)上于2000年開發(fā)成功頭孢分析凝膠色譜柱，能夠滿足藥典規(guī)定的四種中高分子雜質(zhì)質(zhì)量控制的需要。
多年來用戶使用得到很好的效果。目前國內(nèi)外分離分析β-內(nèi)酰胺類生素中高分子雜質(zhì)的主要方法是色譜法，應(yīng)用的色譜分離模式包括反相、離子交換和凝集色譜等。由于結(jié)構(gòu)不同的高分子雜質(zhì)通常具有相似的生物學(xué)特性（如均為性雜質(zhì)），因此在藥品質(zhì)量控制中一般控制藥品中高分子雜質(zhì)的總量而不控制不同結(jié)構(gòu)的雜質(zhì)。因此根據(jù)樣品分子量差異進行分離的凝膠色譜法的優(yōu)勢。我公司改進了此色譜柱的填法從簡易干填法到現(xiàn)潤濕填法柱效從800到1600（葡聚糖2000），從尺寸有多種規(guī)格了柱飽和度使柱子和耐用性大大的。
多年來用戶使用得到很好的效果。目前國內(nèi)外分離分析β-內(nèi)酰胺類生素中高分子雜質(zhì)的主要方法是色譜法，應(yīng)用的色譜分離模式包括反相、離子交換和凝集色譜等。由于結(jié)構(gòu)不同的高分子雜質(zhì)通常具有相似的生物學(xué)特性（如均為性雜質(zhì)），因此在藥品質(zhì)量控制中一般控制藥品中高分子雜質(zhì)的總量而不控制不同結(jié)構(gòu)的雜質(zhì)。因此根據(jù)樣品分子量差異進行分離的凝膠色譜法的優(yōu)勢。我公司改進了此色譜柱的填法從簡易干填法到現(xiàn)潤濕填法柱效從800到1600（葡聚糖2000），從尺寸有多種規(guī)格了柱飽和度使柱子和耐用性大大的。
