制藥工藝驗證實施手冊指定品牌

SQ1 – 用于測試蒸汽的物理性質(EN 285/HTM 2010)：  
不凝性氣體含量、 干度值和過熱值等。 

蒸汽質量（物理性質）測試工具：

 
1、測試彎頭：對于潔凈/純蒸汽系統(tǒng)， 我們還可以提供尺寸為 1/2", 1"  
1 ?", 2", 3" 和 4" 等您所需要的測試彎頭。 
2、一臺電子稱 (0 - 3000g/靈敏度 0.1g) 
3、一臺手持式記錄器和兩個溫度探頭 
4、測試包內包括：  
?    不凝性氣體測試冷凝器。 
?    冷卻水潛水泵和管道 － 可以遠程測試（現(xiàn)場沒有冷卻水供應）。  
?    帶保溫的蒸汽連接管道 。 
?    滴管，自來水和橡膠塞  
?    250 ml 的量筒 
?    三個皮托管 (直徑為0.4, 0.6 & 0.8 mm)  
?    帶保溫的過熱膨脹管  
?    帶有不銹鋼汲取管的干度測試塞蓋  
?    連接管和卡具  
?    1升的不銹鋼真空瓶 
?    詳細的指導手冊和EXCEL格式的步驟/計算和報表  
?    堅固的便攜箱

測試內容：

一、不凝性氣體測試的要性：

不凝性氣體來自蒸汽所產生的水。氣體在水中的溶解度 隨著溫度的升高而下降。 如果在一個燒鍋里加熱水可 以觀察到這種現(xiàn)象，會有氣泡產生，并附著在燒鍋的底 部和側壁上。如果在鍋爐或蒸汽發(fā)生器中加熱同樣的水，這些氣泡會夾帶在蒸汽中。

氣體的存在可能導致如下兩個問題：

1、空氣是一種緣體，與銅相比，熱傳遞阻力增加了12,000倍?？諝鈱踊驓廒宓拇嬖诙伎赡芗訜徇^程受到不良影響。  
2、空氣層或氣阱的存在都可能成為汽/水到達載荷各個部位的物理屏障。水分的存在可使細胞壁凝固，這對于工藝是很要的。 
產生不凝性氣體的其他原因包括：  
1）每次當給水泵運轉時，蒸汽發(fā)生器給水泵填料函泄漏導致空氣被抽入蒸汽發(fā)生器內。 
2）蒸汽閥填料函泄漏，文丘里效應可能導致空氣被抽入蒸汽分配系統(tǒng)。 
3）柜蒸汽系統(tǒng)定期或不定期的關閉，重新啟動時分配系統(tǒng)中將存在大量的空氣。建議在這種情況下，應進行徹底的通風，并且對不凝性氣體的測試可能要適當一些。

二、干度值測試的要性：

在日常過程中，不希望采用濕潤的蒸汽，因為與干燥蒸汽相比，能量較低，而且更重要的是可能導致載荷濕潤。產品包裝可干燥時發(fā)生再感染， 
因為由于水分的存在，細菌截留性能可能會受到不良影響。濕潤的載荷被視為是未的。 

三、過熱測試的要性：

過熱蒸汽是指在某一壓力下，其溫度值出該壓力下的沸點溫度。過熱蒸汽是一種透明的無色氣體，只有當溫度下降到沸點溫度時才會發(fā)生冷凝。只有這時才 
會產生所需的水汽，因此對工藝過程具有的危險性。