- 品牌/商標(biāo):上海邁滬
- 企業(yè)類(lèi)型:制造商
- 新舊程度:全新
- 原產(chǎn)地:上海市嘉定區(qū)立新路24弄
- 藥品試驗(yàn)箱:綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
- 藥品試驗(yàn)箱:穩(wěn)定性藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱
◆產(chǎn)品用途:
設(shè)備用于醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)行業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn),使用于制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光試驗(yàn)。
◆ 產(chǎn)品特點(diǎn)
1、箱休的外殼采用冷軋鋼板靜電噴塑,內(nèi)膽采用優(yōu)質(zhì)SUS304B不銹鋼板。
2、本設(shè)備具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫度達(dá)到均勻性。
3、箱門(mén)具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶(hù)視察樣品試驗(yàn)過(guò)程。
4、保溫材料:采用超細(xì)玻璃纖維,耐溫300C°。
5、密封條采用發(fā)泡硅膠條制作,可耐溫300 C°不變形。
6、樣品架可根據(jù)需要上下調(diào)節(jié)
7、移動(dòng)腳輪:采用耐磨材料的聚氨酯萬(wàn)向腳輪帶有剎車(chē)。
8、測(cè)試引線孔:在工作室左側(cè),使用時(shí)可打開(kāi)孔蓋用雙層密封形式,加強(qiáng)密封效果。
■ 加熱系統(tǒng)
1、 加熱系統(tǒng)為鎳鉻合金電加熱式加熱器。
2、 加熱器熱呼應(yīng)快、控溫高,綜合熱效率高。
3、 介質(zhì)出口溫度平均,控溫高。使用局限廣、順應(yīng)性強(qiáng)。
◆ 產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
1、本產(chǎn)品適用于制藥業(yè),包括長(zhǎng)期試驗(yàn)、中間試驗(yàn)及加速試驗(yàn),符合GMP要示的資料獲取系統(tǒng)。
2、可滿足2010版化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn);美國(guó)FDA、EN、ICH(Q1A、Q1B);按照標(biāo)準(zhǔn)要求以科學(xué)的方法模擬對(duì)藥品效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度、濕度、光照環(huán)境,是制藥企業(yè)通過(guò)GMP誰(shuí)的必備設(shè)備之一。
3、可提供3Q檔(IQ/PQ/OQ),並可提供多種校正服務(wù)。
4、產(chǎn)品已經(jīng)通過(guò)歐盟CE安全。
ICH藥物穩(wěn)定性研究指導(dǎo)原則
◆ 主要技術(shù)參數(shù)
穩(wěn)定性系列 | 綜合穩(wěn)定性系列 | ||||||||
產(chǎn)品類(lèi)型 | YP-SD100 | YP-SD160 | YP-SDP 300 | YP-SDP400 | YP-GSP100 | YP-GSP160 | YP-GSP300 | YP-GSP 400 | |
內(nèi)部尺寸(mm) | D | 350 | 400 | 500 | 500 | 350 | 400 | 500 | 500 |
W | 500 | 600 | 700 | 800 | 500 | 600 | 700 | 800 | |
H | 600 | 700 | 900 | 1000 | 600 | 700 | 900 | 1000 | |
外部尺寸(mm) | D | 870 | 920 | 1020 | 1020 | 870 | 920 | 1020 | 1020 |
W | 660 | 760 | 860 | 960 | 660 | 760 | 860 | 960 | |
H | 1360 | 1400 | 1500 | 1600 | 1360 | 1400 | 1500 | 1600 | |
總重量(Kg) | 約80 | 約105 | 約120 | 約180 | 約90 | 約115 | 約135 | 約195 | |
總功率(KW) | 1.5 | 1.8 | 2.5 | 2.8 | 1.7 | 2.0 | 2.7 | 3.0 | |
托盤(pán)(標(biāo)配) | 二塊 | 二塊 | 三塊 | 四塊 | 二塊 | 三塊 | 三塊 | 四塊 | |
控溫范圍 | 0℃~+65℃ | 10℃~+65℃ | |||||||
濕度范圍 | 20~98%R.H | ||||||||
濕度偏差 | ±1.5%R.H | ||||||||
光照度 | 無(wú) | 0-6000LUX | |||||||
溫度分辯率 | 0.1℃ | ||||||||
溫度波動(dòng)度 | ±0.5℃ | ||||||||
溫度均勻度 | ±2℃ | ||||||||
制冷系統(tǒng) | 進(jìn)口全封閉制冷系統(tǒng) | ||||||||
溫濕度控制 | 進(jìn)口液晶彩屏控制,曲線和運(yùn)行時(shí)間; | ||||||||
標(biāo)準(zhǔn)配置 | 1、說(shuō)明書(shū)1份 2、合格證及質(zhì)量保證書(shū)各1份 3、硅橡膠軟塞一套 | ||||||||
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | 新版制藥標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)ICH(Q1A、Q1B)、FDA、EN、GMP等制藥標(biāo)準(zhǔn) |
◆主要配件價(jià)格表
配件名稱(chēng) | 規(guī)格 / 型號(hào) | 單位 | 適用產(chǎn)品 |
溫濕度傳感器 | PT100/電容式 | 只 | 溫濕度設(shè)備系列 |
無(wú)/有紙記錄儀 | 通用型 | 臺(tái) | |
有線報(bào)警系統(tǒng) | 臺(tái) | ||
無(wú)線報(bào)警系統(tǒng) | 臺(tái) | ||
第三方檢測(cè) | 國(guó)家地區(qū)計(jì)量院 | 份 |