藥品穩(wěn)定性試驗箱

    藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)，，生物技術(shù)行業(yè)和包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標(biāo)準(zhǔn)，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。

    生產(chǎn)制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

嚴格按照2010版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造。 

    箱體結(jié)構(gòu)：

材質(zhì)結(jié)構(gòu)：外箱材質(zhì)：均采用優(yōu)質(zhì)（t=1.2mm）A3鋼板數(shù)控機床加工成型，外殼表面進行噴塑處理，更顯光潔、美觀 　　

內(nèi)箱材質(zhì)：采用不銹鋼（SUS304） 　

溫濕度循環(huán)系統(tǒng)：采用空調(diào)型低噪音長軸風(fēng)扇電機，耐高低溫之不銹鋼多翼式葉輪，以達強度對流垂直擴散循環(huán)

輔助結(jié)構(gòu)：

樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置 　　

箱門內(nèi)壁裝有4～8支飛利浦日光燈進行光照試驗 　　

為保護燈管使用壽命，內(nèi)部工作室另裝一片鋼化玻璃門使產(chǎn)品和燈管隔離

箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶樣品試驗過程 　  

采用優(yōu)質(zhì)的門封條和保溫材料令整機性能更

門把手：采用無反作用門把手，操作更容易 　　

腳輪：機器底部采用可固定式PU活動輪 

制冷系統(tǒng)：

制冷壓縮機：采用原裝丹麥“丹佛斯”全封閉；體積小、重量輕、噪音低、效率高、壽命長而制冷行業(yè)，尤其是丹佛斯壓縮機的抵噪音設(shè)計，率和 ；

冷媒：R404 A或 R23A 　　

冷凝器：風(fēng)冷式盤管 　　

蒸發(fā)器：鰭片式 　　

其它附件：制冷干燥過濾器、電磁閥 

    供電電源：

　　電源要求：AC380V&plun;10% 50&plun;0.5Hz 三相五線制 

　　預(yù)裝功率：總功率3.0KW ，要求用戶在安裝現(xiàn)場為設(shè)備配置相應(yīng)容量的空氣或動力開關(guān)，并且此開關(guān)須是供本設(shè)備使用（建議電源開關(guān)容量：32A） 

    使用環(huán)境要求：

　　環(huán)境溫度：5℃～+30℃（24小時內(nèi)平均溫度≤30℃） 　　環(huán)境濕度：≤85%RH 

規(guī)格與技術(shù)參數(shù)

型號 LHH-500GSP 　　

外形尺寸D×W×H 1230×800×1800mm 　　

溫度范圍：a:無光 0℃～65℃ 　　b:有光 10℃～45℃ 　　

濕度范圍：40-98%RH 　　

光 照 度：0～6000LX（可調(diào)） 　　

控溫：&plun;0.1℃ 　　

恒溫波動溫度：&plun;0.5℃ 　　

恒溫波動濕度：&plun;3%RH 　　

溫度傳感器：鉑電阻PT100 　　

濕度傳感器：數(shù)字式濕度傳感器（無需換紗布）

加熱信號輸出：臺灣CAHO固態(tài)繼電器 　　

標(biāo)準(zhǔn)配件：水泵一只、

水箱1只、

樣品擱板3塊、

25/50mm的電纜引線孔1個

日光燈6支。 

箱體結(jié)構(gòu)

外膽均采用優(yōu)質(zhì)A3鋼板數(shù)控機床加工成型，外殼表面進行噴塑處理，更顯光潔、美觀； 　　

內(nèi)室材料使用鏡面SUS304板，具有耐酸、耐腐蝕特點； 　　

樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置； 　　

測試引線孔在工作室左側(cè)，使用時可打開孔蓋； 　　

箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶樣品試驗過程； 　　

采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機性能更； 　　

根據(jù)歷史經(jīng)驗設(shè)計實驗設(shè)備以來，具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫濕度均勻性； 　　

箱門內(nèi)壁裝有4～8支日光燈進行光照試驗，為保護燈管使用壽命，內(nèi)部工作室另裝一片鋼化玻璃門使產(chǎn)品和燈管隔離。 

執(zhí)行元器件

日本富士小型繼電器 　　

法國“施耐德”交流接觸器：機械壽命2000萬次；電壽命200萬次。“TH”護處理，可以在濕熱的環(huán)境中使用。產(chǎn)品本體上可以附加輔助觸頭，通電/斷電觸頭，機械閉鎖等模塊 

使用條件

1、安裝場地 　　

    地面平整，通風(fēng)良好 　　

    設(shè)備周圍無強烈振動 　　

    設(shè)備周圍無強電磁場影響 　　

    設(shè)備周圍無易燃、易爆、腐蝕性物質(zhì)和粉塵 　　

    設(shè)備周圍留有適當(dāng)?shù)氖褂眉熬S護空間， 　

 　2、供電條件 　　

電源要求：AC380V&plun;10% 50&plun;0.5Hz 三相五線制 　　

預(yù)裝功率：總功率3.0KW 　　要求用戶在安裝現(xiàn)場為設(shè)備配置相應(yīng)容量的空氣或動力開關(guān)，并且此開關(guān)須是供本設(shè)備使用（建議電源開關(guān)容量：32A） 　　3、環(huán)境條件 　　環(huán)境溫度：5℃～+30℃（24小時內(nèi)平均溫度≤30℃） 　　環(huán)境濕度：≤85%RH 　　4、供水條件（限濕熱型及需要用水設(shè)備） 　　采用純凈水、蒸餾水、去離子水。電阻率≥500Ω.m 　　5、其它注意事項 　　試驗過程中打開試驗箱的門，會造成箱內(nèi)的溫、濕度波動；在試驗過程中如果多次打開門或長時間敞開門或試驗樣品散發(fā)濕汽，可能會造成制冷系統(tǒng)換熱器結(jié)冰而無常工作 

控制器

溫度控制器：原裝韓國大屏幕程控儀； 　　

控溫儀規(guī)格：：0.1℃； 　　

測 溫 體：Pt100測試傳感器； 　　

控制方式：熱平衡調(diào)溫調(diào)濕方式； 　　

儀表可顯示設(shè)定參數(shù)、當(dāng)前運行程式號、當(dāng)前運行時間及剩余時間、加熱器工作狀態(tài)、加濕器工作狀態(tài)、程式運行趨勢、循環(huán)剩余次數(shù)等； 　　

程式自動運行、停機后自動斷電； 　　

儀表能實現(xiàn)手動PID控制及PID自整定功能、能展現(xiàn)程式運行曲線、能定值控制與程式控制進行切換、能中文與英文進行切換、能自動進行故障顯示、報警。 

設(shè)備功能

藥品穩(wěn)定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。 　　

★穩(wěn)定性試驗條件： 　　

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：溫度：+25℃&plun;2℃ 濕度：60+5%RH 　　時間：12個月 　　

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件 ：溫度：+40℃&plun;2℃ 度：75+5%RH 　　時間：6個月 　　強光照射條件光照度：4500+500LX 

藥品穩(wěn)定性試驗箱主要特點

1、采用微電腦控制溫度，濕度，控制穩(wěn)定，準(zhǔn)確，。 　　

2、風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。 　　

3、溫濕度控制器，壓縮機，循環(huán)風(fēng)機等部件均采用產(chǎn)品，具有穩(wěn)定，的特點。 　　

4、溫，低溫聲光跟隨蹤報警系統(tǒng)，試驗運行不發(fā)生意外。 　　

5、升溫，降溫，加濕系統(tǒng)可效率。 　　

6、采用進品不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧易清潔。 

控制特點

藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱溫濕度采用液晶觸摸屏控制器，相對溫濕度性能的設(shè)定顯示，分辨率0.1℃/0.1%rh。 　　

一、藥品穩(wěn)定性試驗箱的人性化設(shè)計： 　　

1)、采用世界潮流、無氟設(shè)計，耗、率、，使你和藥品一樣讓您走在健康生活的前沿。

2)、集微電腦控制器，控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、。 　　

3)、采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。 　　

4)、風(fēng)道循環(huán)，工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。 　　

5)、箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔，便于觀察實驗狀態(tài)。 

二、連續(xù)運行： 　　

1)、連續(xù)運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。 　　     

2)、壓縮機，藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。其他國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。 

三、藥品穩(wěn)定性試驗箱品質(zhì)： 　　

溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵部件尚測均采用產(chǎn)品，具備長時間運行穩(wěn)定、、等特點。

四、功能：限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者，實驗室運行不發(fā)生意外。溫度偏低或 偏離及溫報警。 

五、濕度傳感器：選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。 　　

六、藥品穩(wěn)定性試驗箱紫外系統(tǒng)：紫外燈置于箱內(nèi)后壁，可定期對箱體內(nèi)部進行，可殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而藥品試驗期間的污染。 　

七、光照度自動監(jiān)測和控制：現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷，采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調(diào)，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。 

八、資料記錄與故障診斷顯示：當(dāng)試驗箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息，試驗箱運行故障一目了然?？蛇B接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力。