醫(yī)療設(shè)備中環(huán)氧乙烷含量分析檢測專用氣相色譜儀
環(huán)氧乙烷(EO)被用于醫(yī)療設(shè)備的消毒,但它是一種已知的致癌物。有關(guān)法規(guī)要求在生產(chǎn)和使用中要定期對其進行檢測。
我研究所環(huán)氧乙烷(EO)檢測解決方案是用頂空氣相色譜儀定量測定經(jīng)消毒的醫(yī)療設(shè)備中EO含量,該方案儀器配置合理。操作簡單是醫(yī)療器材生產(chǎn)廠及醫(yī)院的實用檢測方案。
名稱 型號 主要配置 數(shù)量 氣相色譜儀 GC5890C FID、毛細管進樣系統(tǒng)、程序升溫+智能后開門 1臺 頂空進樣器 DK-300A 含頂空瓶10套 1臺 色譜工作站 N2000 電腦、打印機自配 1套 色譜柱 EO專用柱(國產(chǎn)) 1根 氮氫空一體機 2L/min,300mL/min,300mL/min 1臺
參照以下標準
GB 18279-2000醫(yī)療器械 環(huán)氧乙烷滅菌確認和常規(guī)控制
GB/T 16886.7-2001醫(yī)療器械生物學(xué)評價(第7部)環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
GB 11721-89車間空氣中環(huán)氧乙烷衛(wèi)生標準
GB 13690-92常用危險化學(xué)品的分類及標
GB/T16886.7-XXXX/ISO10993-7:2008醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量