食品致病菌快速檢測儀的詳細(xì)信息

 一、西安天隆科技有限公司簡介西安天隆科技公司是國家定點的分子生物檢驗儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的化高科技公司，獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)核發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)及經(jīng)營許可證，通過了SFDA的質(zhì)量體系，多個產(chǎn)品獲得了SFDA核發(fā)的產(chǎn)品注冊證，成為一、二、三類醫(yī)療器械的合法生產(chǎn)者和經(jīng)營者,實時熒光定量PCR儀已獲中華人民共和國Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證，生產(chǎn)的以實時熒光定量PCR儀為代表的PCR儀系列產(chǎn)品已遍布全國各地、各行業(yè)、各領(lǐng)域諸如醫(yī)療、食品、疾病控制、高校實驗室、科研試驗室、檢驗檢疫、畜牧等并已出口到國際市場，同時以優(yōu)質(zhì)周到的服務(wù)、高質(zhì)量的產(chǎn)品以及雄厚的科研實力來支持后續(xù)產(chǎn)品的開發(fā)；已成功開發(fā)了用于阪崎腸桿菌、大腸埃希菌、沙門菌、炭疽芽孢桿菌、胸膜肺炎放線桿菌等食品病原菌以及、肝炎病毒、性病、結(jié)核、艾滋病、禽流感、口蹄疫、新城疫、豬瘟、寄生蟲等傳染病病原檢測診斷的PCR基因核酸檢測及免疫熒光、酶聯(lián)免疫等系列基因檢測設(shè)備。我公司特別注重技術(shù)創(chuàng)新，始終把跟蹤國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)放在首位，擁有一支諸多博士、碩士以及技術(shù)人員的精銳之師，為產(chǎn)品的不斷完善、開發(fā)提供了雄厚的科技力量和技術(shù)支持，先后與西門子公司、西安交通大學(xué)、第四軍醫(yī)大學(xué)、中國科學(xué)院等建立了廣泛的協(xié)作。憑借PCR技術(shù)研發(fā)實力，西安天隆公司與西安交通大學(xué)產(chǎn)學(xué)研協(xié)作，2003年承擔(dān)了國家科技攻關(guān)項目“公共場所特定病毒（如SARS）快速采樣及定量分析評估系統(tǒng)”（項目編號：KS200303）；2004年實時熒光定量PCR儀榮獲«國家重點新產(chǎn)品證書»（項目編號2004ED851018），并獲得國家發(fā)明（發(fā)明號：.1）；項目獲得了“國家科技部財政部科技型企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金無償資助”（批準(zhǔn)文號：國科發(fā)計字〔2004〕460號）；在科技評獎中，“實時熒光定量PCR儀”項目獲得2006年度陜西省科學(xué)技術(shù)獎貳等獎；2006年由我公司承擔(dān)的“實時熒光定量PCR智能化診斷系統(tǒng)及配套試劑產(chǎn)業(yè)化項目”建設(shè)項目（備案號：[2006]94號）獲得國家發(fā)展和改革委員會高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程。西安天隆科技有限公司生產(chǎn)民族品牌PCR儀已有整整十年，是國內(nèi)具有定性、終點定量、實時定量PCR儀三個醫(yī)療器械注冊證的民族品牌。其生產(chǎn)的PCR儀在國產(chǎn)同類產(chǎn)品中累計銷量。也是國家強制性行業(yè)新標(biāo)準(zhǔn)（國食藥監(jiān)械[2006]205號文件），2006年實施以來通過檢測并獲得SFDA注冊證的國產(chǎn)實時熒光定量PCR儀。二、PCR技術(shù)發(fā)展及應(yīng)用現(xiàn)狀實時熒光定量PCR檢測系統(tǒng)也叫實時熒光定量核酸擴增檢測系統(tǒng)（英文全名是Real-time Quantitative PCR Detection System），簡稱實時熒光qPCR，qPCR的是實時熒光定量PCR儀及與其配套的檢測分析軟件系統(tǒng)。聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（Polymerase Chain Reaction簡稱PCR）原理憑借敏感、特異、快速的特點榮獲1993年諾貝爾化學(xué)獎。因其在病原體檢測方面的獨特優(yōu)勢，因而發(fā)達(dá)國家在相關(guān)方法和儀器方面的研發(fā)非?？?，成為分子生物學(xué)診斷的主流，至今仍處于學(xué)術(shù)和應(yīng)用前沿，發(fā)展至今已有三代產(chǎn)品：代PCR定性檢測技術(shù)及設(shè)備由基因擴增熱循環(huán)儀（DNA Thermal Cycler） 電泳儀 紫外分析儀 定性試劑構(gòu)成；第二代PCR-DNA終點定量技術(shù)及設(shè)備（End-point quantitative PCR detection）由基因擴增熱循環(huán)儀 熒光儀 終點定量試劑構(gòu)成，其又分為終點酶免定量（End-point ELISA-PCR）和終點熒光定量（End-point Flour-PCR）兩種；第三代產(chǎn)品為Real-time qPCR-DNA/RNA實時熒光定量檢測。qPCR檢測靈敏度高，檢測線性范圍寬，檢測和重復(fù)性好等突出優(yōu)勢，因此被公認(rèn)為目前世界用于臨床及科研的先進(jìn)核酸分子診斷技術(shù)，被美國FDA承認(rèn)并推崇。檢測項目包括：食物等病原菌以及疾病病毒等病原體如：乙肝病毒HBV DNA，丙肝病毒HCV RNA，艾滋病病毒HIV RNA，沙眼衣原體CT，淋病雙球菌NG，巨細(xì)胞病毒CMV，結(jié)核分支桿菌Mtb、禽流感、阪崎腸桿菌、口蹄疫、新城疫、豬瘟、大腸埃希菌O157∶H7、沙門菌、炭疽芽孢桿菌、胸膜肺炎放線桿菌、寄生蟲病等。PCR儀的應(yīng)用范圍廣，幾乎所有的生命科學(xué)領(lǐng)域都要涉及：食品檢測、臨床檢驗、疾病控制、檢驗檢疫、科研實驗室、食品安全、化妝品檢測、環(huán)境衛(wèi)生等。國內(nèi)多家試劑廠商生產(chǎn)了包括肝炎、性病、優(yōu)生優(yōu)育、呼吸道疾病、禽流感、阪崎腸桿菌、口蹄疫、新城疫、豬瘟、大腸埃希菌O157∶H7、沙門菌、炭疽芽孢桿菌、胸膜肺炎放線桿菌、寄生蟲病等在內(nèi)的數(shù)十種熒光定量PCR試劑盒，購買方便，價格便宜，并獲得了國家相關(guān)。值得一提的是鑒于當(dāng)前流行病的頻發(fā)以及實時熒光定量PCR技術(shù)的實際應(yīng)用，國內(nèi)外已將實時熒光定量PCR檢測技術(shù)強制應(yīng)用于相關(guān)行業(yè)并相繼制定了國際、國家、及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為法律依據(jù)。例如：n SN/T 1632.3-2005   奶粉中阪崎腸桿菌檢驗方法 熒光PCR方法n GB/T