- 產(chǎn)品品牌：
- 光正
- 產(chǎn)品型號(hào)：
- GC1690
品牌 國產(chǎn) 型號(hào) 1690
測量范圍 環(huán)氧乙烷殘留 測量對象 醫(yī)療器械
控溫范圍 400（℃）（℃） 功率 2000（w）（w）
重量 70（kg）
環(huán)氧乙烷殘留量檢驗(yàn)方法：
1.環(huán)氧乙烷殘留量檢驗(yàn)原理
在一定溫度下，用水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷，用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷含量。
儀器各部位溫度：
a)氣化室200攝氏度；
b)檢測室250攝氏度。
氣流量:
a)氮?dú)?5m L/min-30m l-/min;
b)氫氣30m L/min;
c)空氣300 mL/mina
2.環(huán)氧乙烷殘留量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)貯備液的配制
取外部干燥的50m工容量瓶，加人約30m 1水，加瓶塞，稱重，到。0.1 m g。用注射器注入約0. 6 mL環(huán)氧乙烷，不加瓶塞，輕輕搖勻，蓋好瓶塞，稱重，前后兩次稱重之差，即為溶液中所含環(huán)氧乙烷重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1 X 10-' g/L作為標(biāo)準(zhǔn)貯備液。
3.環(huán)氧乙烷殘留量檢驗(yàn)制備
4.1試驗(yàn)樣制備應(yīng)在取樣后立即進(jìn)行，否則應(yīng)將供試樣品封于由聚四氟乙烯密封的金屬容器中保存。
4.2將樣品截為5 mm長碎塊，取2. 0 g放人萃取容器中，加10 mL水，頂端空間40 mL，容器內(nèi)壓力為常壓，在恒溫水浴60 C士1'C中放置20 min.。
5.環(huán)氧乙烷殘留量檢驗(yàn)步驟
5 .1用貯備液配制1X10-3g/L—1X102g/L六個(gè)系列濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液。各取10mL按4 .2方法處理。
用玻璃注射器依次從平衡后的標(biāo)準(zhǔn)樣和試樣中迅速取1mL上部氣體，注人進(jìn)樣器.記錄環(huán)氧乙烷的峰高(或面積)。
注1:在一個(gè)分析中盡量一人操作，并使用同一只1m L玻璃注射器
注2:注射器預(yù)先恒溫到樣品相同溫度
注3:每次注意環(huán)氧乙烷保留時(shí)間的變化，以防進(jìn)樣汽化墊漏氣
注4:每個(gè)樣品(包括標(biāo)樣)在盡可能短的時(shí)間內(nèi)分析三次，三次分析中必須有兩次結(jié)果相差不大于5%，否則此樣品應(yīng)重新進(jìn)行分析。
5.2用標(biāo)準(zhǔn)樣所測數(shù)據(jù)，繪出標(biāo)準(zhǔn)曲線(X:EO濃度/(g/L);Y:峰高或面積)。
5 .3從標(biāo)準(zhǔn)曲線上找出樣品相應(yīng)的濃度。如果所測樣品結(jié)果不在標(biāo)準(zhǔn)曲線范圍內(nèi)，應(yīng)改變標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度重新作標(biāo)準(zhǔn)曲線。
6．環(huán)氧乙烷殘留量檢驗(yàn)結(jié)果計(jì)算
環(huán)氧乙烷殘留量用含量或相對含量表示。
按式(H.1 )計(jì)算樣品中環(huán)氧乙烷含量:
WEO= 5c1·G
式中:
WEO—單位產(chǎn)品中環(huán)氧乙烷含量，單位為毫克(mg);
5c1—標(biāo)準(zhǔn)曲線上找出的試液相應(yīng)的濃度，單位為克每升(g/L);
G—單位產(chǎn)品的質(zhì)量，單位為克(9)。
2按式(H.2)計(jì)算樣品中環(huán)氧乙烷相對含量:
CEO= 5c1*1 0 00
式中:
CEO—產(chǎn)品中環(huán)氧乙烷相對含量，單位為毫克每千克(mg/kg);
c1—標(biāo)準(zhǔn)曲線上找出的試液相應(yīng)的濃度，單位為克每升(g/L).
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