復(fù)方中藥濃縮液浸膏噴霧干燥塔150型
編號(hào) | 條件與要求 | 必需/期望 |
URS01-001 | 環(huán)境條件:655.5mmHg,t0=23℃，相對(duì)濕度φ0=80% | 必需 |
URS01-002 | 生產(chǎn)能力：每小時(shí)蒸發(fā)不低于150kg | 必需 |
URS01-003 | 多品種復(fù)方中藥濃縮液/浸膏：相對(duì)密度1.10～1.20； 固含量：20%－40%；物料特性：流動(dòng)性較好，粘度大小不定，無(wú)毒非易爆 | 必需 |
URS01-004 | 干燥方式：壓力式噴霧干燥 | 必需 |
URS01-005 | 系統(tǒng)收料率：≥98% | 必需 |
URS01-006 | 干燥后產(chǎn)品特性要求：水份≤3.0%、細(xì)度均勻(100目～120目，其中100目通過(guò)率≥95%)、膏粉應(yīng)無(wú)色差，無(wú)結(jié)塊、無(wú)成團(tuán)或粘壁現(xiàn)象。 | 必需 |
URS01-007 | 干膏粉微生物限度檢查：霉菌及酵母菌﹤10cfu/g、細(xì)菌﹤10cfu/g | 必需 |
URS01-008 | 設(shè)備生產(chǎn)性能穩(wěn)定可靠，確保48小時(shí)內(nèi)可連續(xù)生產(chǎn)，連續(xù)生產(chǎn)過(guò)程中不得出現(xiàn)粘壁現(xiàn)象。 | 必需 |
8.2設(shè)備要求
編號(hào) | 要求內(nèi)容 | 必需/期望 |
URS02-001 | 設(shè)備數(shù)量：150型壓力式中藥浸膏噴霧干燥機(jī) 1臺(tái)。設(shè)備必須按國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)收，并符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）要求。請(qǐng)說(shuō)明設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收?qǐng)?zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | 必需 |
URS02-002 | 工藝流程包括:供料系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、塔體主機(jī)、引送風(fēng)系統(tǒng)、冷卻收料系統(tǒng)、除塵系統(tǒng)、控制系統(tǒng)等 | 必需 |
供料系統(tǒng) | ||
URS02-003 | 高壓泵：泵體采用不銹鋼SUS304材質(zhì)制作，可實(shí)現(xiàn)變頻控制、可實(shí)現(xiàn)手動(dòng)、自動(dòng)兩種方式控制。 | 必需 |
URS02-004 | 料液的霧化采用壓力式噴嘴，且料漿連續(xù)不斷、均勻地被霧化，進(jìn)料速度穩(wěn)定均勻一致。 | 必需 |
URS02-005 | 霧化器數(shù)量： 1 支，采用碳化鎢或氧化鋯噴嘴，運(yùn)行穩(wěn)定可靠，且清理、維護(hù)操作方便。 | |
URS02-006 | 高壓泵配自動(dòng)冷卻保護(hù)控制裝置，避免因無(wú)冷卻水而損壞。冷卻管路與高壓泵互鎖控制，確保高壓泵在有冷卻水的狀態(tài)下運(yùn)行。 | 必需 |
加熱系統(tǒng)： | ||
URS02-007 | 加熱方式：采用蒸汽加熱或采用蒸汽+電（輔助） | 必需 |
換熱器箱體：全不銹鋼制作，材質(zhì)SUS304，保溫厚度150mm,保溫材質(zhì)：無(wú)毒無(wú)污染，符合GMP要求 | 必需 | |
URS02-008 | 換熱器：SUS304不銹鋼無(wú)縫管繞鋁合金翅片；換熱器與風(fēng)機(jī)互鎖控制，啟動(dòng)風(fēng)機(jī)后才能啟動(dòng)電加熱器。 | 必需 |
URS02-009 | 如有輔助電加熱，電加熱管：材質(zhì)：SUS304，電加熱器與風(fēng)機(jī)互鎖控制，啟動(dòng)風(fēng)機(jī)后才能啟動(dòng)電加熱器。 | 必需 |
URS02-010 | 初、中、高效外框選用304不銹鋼材料制作，高效過(guò)濾器選用阻燃、耐高溫材料。 | 必需 |
URS02-011 | 進(jìn)風(fēng)溫度：80-180℃，且可根據(jù)物料特性進(jìn)行調(diào)整。 | 期望 |
URS02-012 | 物料干燥溫度：＜85℃，且可根據(jù)物料特性進(jìn)行調(diào)整。 | 期望 |
URS02-013 | 出風(fēng)溫度：80℃±5℃，且可根據(jù)物料特性進(jìn)行調(diào)整。 | 期望 |
URS02-014 | 進(jìn)風(fēng)溫度和出風(fēng)溫度設(shè)定后可手動(dòng)、自動(dòng)轉(zhuǎn)換控制，工作范圍廣。 | 必需 |
引送風(fēng)系統(tǒng) | ||
URS02-015 | 鼓風(fēng)機(jī)：材質(zhì)：Q235A，帶調(diào)風(fēng)閥門(mén)和防震墊。 | 必需 |
URS02-016 | 空氣經(jīng)初、中、高效三級(jí)過(guò)濾后凈化，達(dá)到D級(jí)要求。 | 必需 |
URS02-017 | 過(guò)濾器前后安裝須有壓差表指示，隨時(shí)檢測(cè)過(guò)濾器工作時(shí)的堵塞現(xiàn)象。 | 必需 |
URS02-018 | 熱風(fēng)分配器：須能保證進(jìn)入塔內(nèi)的熱風(fēng)均勻，而不產(chǎn)生亂流和擾流現(xiàn)象，避免噴霧干燥過(guò)程中霧滴翻頂掛壁現(xiàn)象發(fā)生。 | 必需 |
URS02-019 | 引風(fēng)機(jī)、鼓風(fēng)機(jī)采用互鎖控制，防止先開(kāi)引風(fēng)機(jī)造成塔內(nèi)負(fù)壓過(guò)大引起主塔變形現(xiàn)象。 | 必需 |
URS02-020 | 鼓風(fēng)機(jī)和引風(fēng)機(jī)與加熱器之間采用互鎖控制，防止加熱器在沒(méi)有空氣流動(dòng)的情況下干燒，發(fā)生加熱器溫度過(guò)高內(nèi)壁變形破裂，電加熱管溫度過(guò)高而損壞。 | 必需 |
URS02-021 | 送排風(fēng)管材質(zhì)：SUS304，厚度≥1.5㎜，帶保溫（包括變徑、彎頭）。 | 必需 |
塔體主機(jī) | ||
URS02-022 | 塔體內(nèi)、外壁材質(zhì)為SUS304，內(nèi)壁鏡面板制作，（Ra≤0.4μm），保證內(nèi)壁光滑平整無(wú)死角，塔體外壁亞光處理，塔體內(nèi)外滿(mǎn)焊；須說(shuō)明內(nèi)外壁用材厚度。 | 必需 |
URS02-023 | 塔內(nèi)操作壓力： -150～200Pa 極限-250Pa；塔內(nèi)壓力可通過(guò)引風(fēng)機(jī)頻率調(diào)節(jié)進(jìn)行控制； | |
URS02-024 | 主塔頂部設(shè)照明燈，方便操作時(shí)觀察塔內(nèi)工作情況。 | 必需 |
URS02-025 | 主塔采用冷風(fēng)護(hù)壁，可有效控制主塔內(nèi)壁溫度，防止內(nèi)壁溫度過(guò)高使粘附在內(nèi)壁的熱敏性物料發(fā)生焦化而變性。 | 期望 |
URS02-026 | 冷風(fēng)進(jìn)入夾套后不產(chǎn)生短路現(xiàn)象，確保內(nèi)壁均勻冷卻。 | 必需 |
URS02-027 | 塔內(nèi)壁降溫可自動(dòng)控制溫度，防止因內(nèi)壁溫度過(guò)低，塔內(nèi)出現(xiàn)結(jié)露使物料返潮而粘壁的現(xiàn)象發(fā)生。 | 必需 |
URS02-028 | 冷風(fēng)夾套：材質(zhì)為Q235A，厚≥3㎜，保溫層厚度為≥60㎜，保溫材料硅酸鋁。冷風(fēng)風(fēng)機(jī)：材質(zhì)為Q235A | 期望 |
URS02-029 | 主塔錐體采用＜50度角設(shè)計(jì)。 | 期望 |
URS02-030 | 主塔需設(shè)計(jì)有快開(kāi)清理門(mén)，使清理操作簡(jiǎn)單方便，同時(shí)保證**密封，確保內(nèi)壁不會(huì)存結(jié)物料。 | 必需 |
URS02-031 | 主塔出風(fēng)管路采用內(nèi)壁鏡面制作，設(shè)清理手孔，方便管道內(nèi)壁。 | 必需 |
URS02-032 | 塔內(nèi)可配置“氣掃裝置或震擊裝置”。 | 期望 |
收料與除塵系統(tǒng) | ||
URS02-033 | 采用兩級(jí)旋風(fēng)分離+成品冷卻系統(tǒng)+水膜除塵 | 必需 |
URS02-034 | 旋風(fēng)分離器：材質(zhì)SUS304，厚度≥2㎜，內(nèi)面拋光（Ra≤0.4μm），外壁亞光處理。 | 必需 |
URS02-035 | 成品除濕冷卻系統(tǒng)：可采用除濕冷風(fēng)風(fēng)冷方式。干粉通過(guò)除濕冷卻輸送系統(tǒng)進(jìn)行冷卻除濕輸送至凈化室集中收料。 | 期望 |
URS02-036 | 水膜除塵器：材質(zhì)SUS304，厚度≥2mm，配套循環(huán)泵，泵體材質(zhì)SUS304，配套不銹鋼循環(huán)水箱； | 必需 |
URS02-037 | 引風(fēng)機(jī)：材質(zhì)：Q235A，帶調(diào)風(fēng)閥門(mén)和防震墊。 | 期望 |
URS02-038 | 為避免因?yàn)槲锪显谛L(fēng)分離器處高溫區(qū)域長(zhǎng)時(shí)間停留而出現(xiàn)的物料軟化結(jié)塊及吸濕性物料吸濕結(jié)塊等現(xiàn)象，可配置冷凍除濕風(fēng)送冷卻收料裝置。 | 期望 |
控制系統(tǒng) | ||
URS02-039 | 控制系統(tǒng)采用人機(jī)界面，PLC集中控制，工藝參數(shù)可以?xún)?chǔ)存和修改；高壓泵采用變頻器控制，冷卻水壓力控制及報(bào)警控制；電加熱器分組控制，可手動(dòng)、自動(dòng)互鎖控制、溫度超溫報(bào)警控制以及其他必需的控制。 | 必需 |
URS02-040 | 觸摸屏可顯示進(jìn)、出風(fēng)溫度、塔內(nèi)壓差以及系統(tǒng)運(yùn)行流程動(dòng)態(tài)顯示等必須的及必要的信息等，如： 進(jìn)風(fēng)溫度顯示； 出風(fēng)溫度顯示； 塔內(nèi)壓差實(shí)時(shí)指示； 電加熱器分組手動(dòng)、自動(dòng)互鎖控制； 溫度超溫報(bào)警控制； 高壓泵冷卻水報(bào)警控制； 系統(tǒng)運(yùn)行流程動(dòng)態(tài)顯示； | 必需 |
