BIONOVA生物指示劑型號(hào)BT20庫號(hào)D359526   

Terragene工廠位于阿根廷羅薩里奧，是“大的生物指示劑、化學(xué)指示劑基地和原料工廠”，擁有滅菌、消毒、清潔類產(chǎn)品過150種，應(yīng)用于醫(yī)藥、食品、化工等行業(yè)。

Terragene 的 Bionava? 品牌生物指示劑產(chǎn)品，品種豐富，工廠通過ISO 9001和ISO 13485。

Bionava? 自含式生物指示劑 Self-Contained Biological Indicators

Terragene Bionava的自含式生物指示劑適合EO、蒸汽、干熱、VHP、等多種滅菌方式，自含式即產(chǎn)品自含了培養(yǎng)基和顏色指示劑，培養(yǎng)后捏碎培養(yǎng)基進(jìn)行培養(yǎng)，可在24-48小時(shí)內(nèi)顯示結(jié)果。

廠家：Terragene

品牌：Bionava

產(chǎn)地：阿根廷

產(chǎn)品：生物指示劑及配套產(chǎn)品

儲(chǔ)藏：安瓿瓶系列的2-8℃，其余10-30℃

效期：一般為后2年

用途：各種滅菌方式的效果驗(yàn)證

型號(hào)：BT20

產(chǎn)品名稱：自含式生物指示劑

用途：蒸汽滅菌過程監(jiān)測（脈動(dòng)/置換程序）

菌種：ATCC 7953 嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子

（來自美國典型培養(yǎng)物保藏）

含菌量：10 6 /10 5

D值：不低于 1.5 分鐘

Z 值： 不低于 6℃

存活時(shí)間： (log No -2) × D

殺滅時(shí)間： (log No +4) × D

包 裝： 每箱 100 支。

有 效 期： 24 個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)： ISO、美國藥典標(biāo)準(zhǔn)；EN ISO

11138-1:2007 和 EN ISO

11138-3:2009；IRAM 37102-1:1999

和 IRAM 37102-3:1999

產(chǎn)品分類： 1 類，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)

資質(zhì)： ISO 9001:2008 、 ISO 13485:2012、

ANMAT PM-1614-1

塑 料 管： 44.0mm 高 x8.5mm 直徑，壁厚 0.5mm

塑 料 帽： 13.0mm高x10.5mm直徑，壁厚1.0mm

安 瓿 瓶： 35.0—38mm 高，外徑：6.5mm，壁厚：

0.25mm，培養(yǎng)液量：0.6 毫升，紫色

紙 帽： 醫(yī)療級(jí)紙，60g/m2，16.0mm 直徑

過 濾 紙： 8.0mm 直徑，160g/m2

標(biāo) 記： 17.0 x33.0mm 的聚酯或紙標(biāo)簽。黑色

印刷。1.5mm 的化學(xué)指示線，用過氧化

氫反應(yīng)的油墨打?。伾冏厣?/p>

儲(chǔ)運(yùn)條件： 溫度 15—30℃，相對(duì)濕度 30—80%，

放在陰暗的地方，不能冷凍、不能放置在滅菌劑附近。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

● 外管上的標(biāo)簽，有一條化學(xué)指示帶，可指示是否經(jīng)過滅菌，標(biāo)簽易于揭開，貼在驗(yàn)證報(bào)告中；

● 特殊配方的合成培養(yǎng)基，可在短時(shí)間內(nèi)得到結(jié)果；

● 可使用傳統(tǒng)的培養(yǎng)箱培養(yǎng)，也可以使用的Bionava? IC10/20培養(yǎng)器培養(yǎng)。

使用說明：

1 在 Bionova? BT20 指示管的識(shí)別標(biāo)簽上標(biāo)注滅

菌號(hào)（以防多次滅菌），裝載數(shù)量和滅菌日期。

2 根據(jù)推薦的滅菌方法，用合適的包裝將生物指示

劑以及將要滅菌的材料包在一起。把包裝袋放在你

認(rèn)為滅菌劑（蒸汽）不容易到達(dá)的區(qū)域，一般出

現(xiàn)在負(fù)載的。

3 像平時(shí)一樣滅菌。

4 等滅菌過程完成后從滅菌包裝中取出生物指示

劑，可以暴露在空氣中。

5 檢查生物指示劑標(biāo)簽上的化學(xué)指示劑，顏色變棕

色證明生物指示劑已經(jīng)被暴露于蒸汽中。

（這種顏色變化表明這一過程足以實(shí)現(xiàn)無菌，如

果化學(xué)指示劑沒有變色，檢查滅菌過程）

6 擠碎生物指示劑中的安瓿瓶，在 55~62℃的環(huán)境

中培養(yǎng)長不過 24 小時(shí)。

（每次要用一個(gè)沒有滅過菌的生物指示劑同樣條件

下培養(yǎng)作為陽性對(duì)照）

7 每 10 小時(shí)觀察一次，如果生長指示培養(yǎng)液的顏

色變黃說明這次滅菌過程失敗，如果 24 小時(shí)后指

示劑沒有顏色變化，證明結(jié)果呈陰性（這次滅菌過

程是可接受的）。同時(shí)陽性對(duì)照的生物指示劑顯示

黃色是的。

警告：作為陽性對(duì)照或呈陽性結(jié)果的生物指示劑應(yīng)

121℃高壓滅菌，至少 20 分鐘；或者 132℃，15

分鐘；或 134℃，10 分鐘后才能丟棄

其他重要信息：

建議在 BIONOVA 培養(yǎng)器 60℃下培養(yǎng)。

不要將產(chǎn)品儲(chǔ)存在接近滅菌劑的地方。

使用之前閱讀使用說明書。