SIK 8363管形材料由RAUMEDIC AG公司研發(fā)生產(chǎn)。SIK 8363管形材料具有高度生物相容性，它在細(xì)胞毒理學(xué)上無害。因此經(jīng)常被推薦作為DIN/EN ISO 10993/12 和GB/T 6886.12的生物毒理學(xué)測試的參照材料。

SIK 8363管形材料的特點(diǎn)：

1，高機(jī)械強(qiáng)度特性和應(yīng)變值。

2，出色的復(fù)位能力。

3，出色的抗撕裂性和耐磨性，可以在嚴(yán)苛的外部條件下使用時(shí)間更久。

4，管材內(nèi)表面經(jīng)過特殊處理，可以很快被蛋白和其他蛋白質(zhì)覆蓋。這樣就形成了準(zhǔn)生理表面，這對 ECC 管道系統(tǒng)的啟動運(yùn)行具有很好的促進(jìn)作用。

5，對高溫高濕環(huán)境具有很好的耐受性。

6，符合ISO 10993植入性實(shí)驗(yàn)和細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)的要求。

細(xì)胞毒性測試參照材料一般可分為陰性參照材料和陽性參照材料。當(dāng)按照描述的方法進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)，通過參照材料可說明試驗(yàn)的可重復(fù)性，并達(dá)到預(yù)見的陰性反應(yīng)或陽性反應(yīng)，從而證實(shí)試驗(yàn)方法是正確和可靠的。同時(shí)使用參照材料作為陽性或陰性對照可以保證實(shí)驗(yàn)室之間結(jié)果的可比性。

在識別產(chǎn)品相關(guān)的危險(xiǎn)（源）并估計(jì)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)按照ISO 14971中的規(guī)定，在試驗(yàn)設(shè)計(jì)和樣品制備中考慮加工過程的變化或?qū)庸み^程控制不充分引起的危險(xiǎn)（源）。應(yīng)特別注意材料添加劑，非預(yù)期的基礎(chǔ)材料雜質(zhì)以及加工過程中的殘留物，如微量元素、清洗和消毒劑等。

SIK 8363管形材料RAUMEDIC AG具有批次重現(xiàn)性好，性能穩(wěn)定、規(guī)格大小豐富的特點(diǎn)，可以作為生物學(xué)評價(jià)-細(xì)胞毒性測定的理想材料。