二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜陽性對照材料由HATANO研究所食品藥品安全中心研發(fā)生產(chǎn)，廣泛應(yīng)用于體外細(xì)胞毒性實驗，植入實驗等，可以滿足GB/T 16886.5和 ISO 10993.5 醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)中對陽性對照材料-二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜(SPU－ZDEC)的技術(shù)參數(shù)要求。
對照材料是指具有充分重現(xiàn)性的一種或多種特性值，并經(jīng)過定性，能用于標(biāo)定儀器、 評價測量方法或給材料賦值的材料或物質(zhì)。對照材料一般可分為陰性對照材料和陽性對照材料。對照材料作為陽性或陰性對照可以保證實驗室之間結(jié)果的可比性，是化學(xué)計量的重要組成部分和量值傳遞與溯源的一種重要手段，廣泛應(yīng)用于國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展的各個方面。
二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜(SPU－ZDEC)陽性對照材料可以滿足國標(biāo)GB/T 16886.5和ISO標(biāo)準(zhǔn)ISO 10993.5的技術(shù)要求，具有批次重現(xiàn)性好，性能穩(wěn)定、規(guī)格大小豐富，可以滿足體外細(xì)胞毒性實驗或植入實驗的不同要求。
HATANO研究所食品藥品安全中心研發(fā)的二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜(SPU－ZDEC)陽性對照材具有材料均勻、 性質(zhì)穩(wěn)定， 細(xì)胞毒性試驗結(jié)果具有可重復(fù)性， 可以作為醫(yī)療器械生物學(xué)評價-體外細(xì)胞毒性測定的對照材料。
