滿足標(biāo)準(zhǔn)：2010版藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則，歐盟ICH藥典，和G B/T10586-2006有關(guān)制造條款，合國(guó)內(nèi)GMP與歐美FDA要求。
滿足長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60+5%RH
時(shí)間：12個(gè)月
滿足加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：
溫度：+40℃±2℃
濕度：75+5%RH
時(shí)間：6個(gè)月
強(qiáng)光照射條件光照度：4500+500LX
特點(diǎn) ：
●采用國(guó)際壓縮機(jī)，藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障，國(guó)內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。
●溫濕度控制器、傳感器、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵部件均采用，具備長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、、等特點(diǎn)。
●限溫報(bào)警系統(tǒng)，能聲光報(bào)警提示操作者，實(shí)驗(yàn)室妄全運(yùn)行不發(fā)生意外。
●數(shù)據(jù)打印系統(tǒng)，能實(shí)時(shí)將溫濕度數(shù)據(jù)打印出來(lái)，便于GMP數(shù)據(jù)留存于分析。
可提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)：可以為客戶提供IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）等一系列服務(wù)，藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對(duì)藥品箱的溫濕度信號(hào)采集的長(zhǎng)期穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進(jìn)行校準(zhǔn)、以溫濕度數(shù)據(jù)的長(zhǎng)期準(zhǔn)確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。
可提供無(wú)線通信報(bào)警系統(tǒng)（短信報(bào)警系統(tǒng)）當(dāng)設(shè)備發(fā)生異常時(shí)，系統(tǒng)及時(shí)采集故障信號(hào)，通過(guò)短信時(shí)間發(fā)送到指定接受人員的手機(jī)，及時(shí)排除故障、恢復(fù)試驗(yàn)，避免造成損失。
規(guī)格參數(shù)：
| 型號(hào) | TE-150LE | TE-250LE | TE-500LE | TE-1000LE | TE-2000LE |
| 控溫范圍 | 0～65℃ | ||||
| 溫度波動(dòng)度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | ||||
| 濕度范圍/偏差 | 40～95%RH/±3%RH | ||||
| 光照強(qiáng)度/偏差 | 0~6000LX可調(diào) / ≤500LX | ||||
| 調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | ||||
| 制冷系統(tǒng) | 國(guó)際品牌全封閉壓縮機(jī)組 | ||||
| 控制器 | 品牌可程式觸摸屏控制器 | ||||
| 傳感器 | Pt100鉑電阻，電容式濕度傳感器 | ||||
| 工作環(huán)境溫度 | +5～30℃ | ||||
| 電源 | AC220V±10%50HZ | ||||
| 容積 | 150L | 250L | 500L | 1000L | 2000L |
| 內(nèi)膽尺寸（mm）W*D*H | 550*405*670 | 600*500*830 | 725*600*1100 | 900*700*1600 | 1200*1100*1500 |
| 載物托盤（標(biāo)配） | 2塊 | 3塊 | 4塊 | 4塊 | 4塊 |
| 裝置 | 壓縮機(jī)過(guò)熱/壓/過(guò)載保護(hù)、風(fēng)機(jī)過(guò)熱/溫保護(hù)、缺水保護(hù)等 | ||||
