有線溫度驗證系統(tǒng)用途:
系統(tǒng)通過實時高采集、記錄、顯示并計算探頭的溫度
數(shù)據(jù)和曲線圖,完成下列溫度設(shè)備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、F0值計算等驗證試驗,生成可溯源的驗證數(shù)據(jù)。
有線溫度驗證系統(tǒng),干井效驗爐
●蒸汽柜
●隧道式烘箱
●干熱烤箱
●ETO 設(shè)備
●凍干機(jī)
●恒溫恒濕箱
●倉庫
有線溫度驗證系統(tǒng),干井效驗爐特點:
●滿足FDA 21 CFR Part 11規(guī)范要求
●合cGMP 規(guī)范
●高,可溯源
●實時數(shù)據(jù)顯示、F0、FH值自動計算
●探頭模塊式接插,操作簡單
●熱偶探頭自動校準(zhǔn)
●系統(tǒng)軟件參數(shù)設(shè)置簡單,功能
●自動生成滿足用戶要求的數(shù)據(jù)
FDA 21 CFR Part 11
電子記錄、檢查記錄和電子簽名
VS-DT2600是專門按照FDA 21 CFR Part 11電子記錄要求設(shè)計制造。其的記錄數(shù)據(jù),包括校正偏差值、驗證試驗設(shè)置參數(shù)、以及管理任務(wù)數(shù)據(jù),均以電子記錄格式保存,只有通過驗證系統(tǒng)軟件才能獲取。這種記錄格式,,可溯源,不允許被隨意介入修改。作為系統(tǒng)管理員持有進(jìn)入驗證系統(tǒng)的優(yōu)先權(quán),并且可以維護(hù),管理操作員登記注冊。已經(jīng)登記注冊的管理員配有的,允許操作的用戶名的組合。有線溫度驗證系統(tǒng),干井效驗爐。
三點校準(zhǔn)
三點校準(zhǔn)是驗證過程中,對熱電偶探頭偏差修正的一個不可少的過程,尚未修正過的探頭會被系統(tǒng)判定為不合格的探頭。用戶可以根據(jù)不同的溫度要求,選擇不同的溫場,自定義設(shè)定A點溫度、B點溫度、C點溫度,通過修改井爐的參數(shù)來對探頭自動進(jìn)行三點校準(zhǔn)。三點校準(zhǔn)自動完成后,通過軟件打印生成滿足規(guī)程要求的三點校準(zhǔn)數(shù)據(jù)采集數(shù)據(jù)采集完成后,通過軟件打印生成完整的驗證溫度數(shù)據(jù)報
告,采集的數(shù)據(jù)文件只能通過軟件打開,不可被更改,以數(shù)據(jù)的真實性。