藥品包裝密封測試儀VeriPac400系列是具備高和可重復(fù)性的包裝完整性評估分析功能的包裝密封性測試儀。
藥品包裝密封測試儀VeriPac400系列可以很容易地配套到包裝工藝,產(chǎn)品質(zhì)量,減少浪費(fèi),并使經(jīng)營者能清楚了解包裝的質(zhì)量。由于密封性測試儀VeriPac400系列都是非破壞性,非侵入性,因此不需要樣品制備。檢查測試夾具用于柔軟、堅(jiān)硬/半堅(jiān)硬的包裝,測試可以在任何時(shí)候進(jìn)行,甚至可以對一個(gè)樣本進(jìn)行反復(fù)測試。未破損的包裝可以重新放回到包裝生產(chǎn)線。與其它破壞性的測試方法相比,密封測試儀VeriPac400系列的檢驗(yàn)方法更、成本效益更高和效率更好。另外它消除了來自不同的操作者操作時(shí)出現(xiàn)的主觀和誤導(dǎo)性的錯(cuò)誤結(jié)果。密封性測試儀VeriPac400系列采用一個(gè)ASTM(美國材料試驗(yàn)協(xié)會)的真空衰變泄漏試驗(yàn)方法,它被美國食品及管理局(FDA)。這種ASTM的測試方法,研制出的VeriPac泄漏試驗(yàn)儀器已證明了其功能和GMP規(guī)管指引的能力。申請VeriPac技術(shù)包括:穩(wěn)定性研究、試驗(yàn)、質(zhì)量檢測和生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)過程控制(SPC)。VeriPac測試者的特征是一項(xiàng)正在申請?jiān)趩位螂p真空傳感器的技術(shù),能夠增加了檢測靈敏度,使產(chǎn)生結(jié)果一致。在網(wǎng)絡(luò)連通性方面。密封性測試儀VeriPac400系列網(wǎng)絡(luò)連接能力顯著的進(jìn)展和聯(lián)網(wǎng)的生產(chǎn)能力,遠(yuǎn)程操作,系統(tǒng)的監(jiān)測、數(shù)據(jù)采集、故障診斷。
藥品包裝密封測試儀優(yōu)點(diǎn)
·非破壞性、、無需樣品準(zhǔn)備
·層次的重復(fù)性和準(zhǔn)確性
·支持可持續(xù)包裝,合排放的倡議
·簡化了檢驗(yàn)和驗(yàn)證過程
·結(jié)論證明比染色法更好、更
·ASTM測試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)
·可檢測到小為0.2ccm的漏點(diǎn)
藥品包裝密封測試儀技術(shù)
藥品包裝密封測試儀VeriPac400系列連接到一個(gè)設(shè)計(jì)用來容納需要被測試包裝的實(shí)驗(yàn)腔。這個(gè)包裝被內(nèi)置于要被抽真空的實(shí)驗(yàn)腔內(nèi)。單或雙真空傳感器的技術(shù)用于監(jiān)控測試室內(nèi)兩個(gè)層次的真空變化。在真空中,預(yù)定改變測試時(shí)間。的微分真空變化意味著存在漏洞和包裝存在缺陷。測試的靈敏度取決于包裝設(shè)計(jì)、包裝測試時(shí)的設(shè)備以及測試中的關(guān)鍵參數(shù):時(shí)間和壓力。測試系統(tǒng)可以設(shè)計(jì)為手工或自動操作。這種檢測方法適合于實(shí)驗(yàn)室離線測試和生產(chǎn)時(shí)質(zhì)保/質(zhì)檢數(shù)據(jù)過程控制。整個(gè)過程用時(shí)幾秒鐘,并對產(chǎn)品包裝破壞和傷害。
藥品包裝密封測試儀檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
·整個(gè)容器與包裝的密封完整性測試
·密閉容器完整性測試與檢驗(yàn)
藥品包裝密封測試儀技術(shù)參數(shù)
應(yīng)用范圍:不破包裝,干物包裝的泄露測試包裝類型:裝滿干貨并封口的小袋、杯子、托盤,空托盤,小袋
包裝材料:箔、薄膜、鋁、塑料和薄板材料
在線或離線測試:脫機(jī)實(shí)驗(yàn)室,生產(chǎn)線
測試系統(tǒng):雙傳感器技術(shù)
真空來源:內(nèi)部真空泵
測試方法:差別真空衰退
測試真空范圍:到250毫巴真空
操作界面:10"彩色觸摸屏
數(shù)據(jù)包存儲量:可存儲50組數(shù)據(jù)
測試敏感度:0.2立方厘米(大約5微米)
測試結(jié)果:毫巴或帕
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遠(yuǎn)程互聯(lián)網(wǎng)鏈接:有
數(shù)據(jù)收集:在觸摸屏和電子屏上顯示
打印選項(xiàng):有
測試工具:人工或半自動
ASTM測試方法:ASTM F2338-09*
儀器外觀:不銹鋼
體積:視具體型號而定
重量:35磅
電源:100-240交流電;50/60赫茲
氣體:90psi
選配:質(zhì)量驗(yàn)證包(IQ/QQ/PQ)
微型校準(zhǔn)器,流量表