藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱MedicineStability Testing Chamber

產(chǎn)品型號(hào)：ESR994

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱特征：

1.保溫圍護(hù)結(jié)構(gòu):

外壁材料：雙面鍍鋅鋼板，表面噴塑處理

內(nèi)壁材料：不銹鋼板SUS304

箱體保溫材料：硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡+玻璃纖維

2.空氣調(diào)節(jié)通道:風(fēng)機(jī)、加熱器、蒸發(fā)器、排水裝置、干球溫度傳感器

3.試驗(yàn)室體標(biāo)準(zhǔn)配置:引線孔、照明燈、樣品架、移動(dòng)腳輪

4.大門:鉸鏈單開(kāi)門,門上配電熱防結(jié)露中空玻璃觀測(cè)窗,門框備防結(jié)露電熱裝置

5.控制面板:溫度控制顯示屏、超溫保護(hù)設(shè)定裝置、運(yùn)行指示燈、故障指示燈、蜂鳴器、急停、電源開(kāi)關(guān)、LAN端口、USB端口

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)指標(biāo):

1.測(cè)試環(huán)境條件環(huán)境溫度為+25℃、相對(duì)濕度≤85%、試驗(yàn)箱內(nèi)無(wú)試樣條件下

2.測(cè)試方法GB/T 5170.2-1996 溫度試驗(yàn)設(shè)備;GB/T 5170.5-1996 濕度試驗(yàn)設(shè)備

3.光照強(qiáng)度0-6000LX 可調(diào)

4.照度偏差≤50ＬＸ

5.溫度范圍0℃～60℃ 光照時(shí)15℃～65℃

  溫度波動(dòng)度≤±0.5℃

  溫度偏差≤±2.0℃

6.濕度范圍40～95%RH（無(wú)有源熱負(fù)載）

  相對(duì)濕度偏差≤±2.0%RH

7.標(biāo)稱內(nèi)容積50L，150L，200L，500L，1000L，1500L

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱適用標(biāo)準(zhǔn):

參照我國(guó)2010 版藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則、GB10586-8 和GB/T 2423.3-93有關(guān)條款設(shè)計(jì)制造，以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境，是制藥企業(yè)通過(guò)GMP的必備設(shè)備之一