AKTApilot是為工藝開發(fā),進行放大或縮小工藝實驗,以
及小規(guī)模生產(chǎn)而設計的全自動高效液相層析系統(tǒng)。該系
統(tǒng)具有純化從幾毫克到幾十克產(chǎn)品的容量,并且是生物
兼容,衛(wèi)生的和可滅菌的系統(tǒng)。AKTApilot符合藥物開
發(fā)中I-III期臨床試驗,試生產(chǎn)和正式生產(chǎn)的所有GLP和
cGMP 的要求.
技術參數(shù):
電腦控制
系統(tǒng)流速
非梯度和梯度4-400 ml/min
雙模式可達800 ml/min
操作壓力系統(tǒng)泵和柱進口之間可達2 MPa (20 bar, 290 psi)
UV 波長范圍190-700 nm
同時檢測三個波長
pH 范圍0-14 (2 和12 之間有效)
電導范圍1 us/cm 到999.9 ms/cm
溶劑兼容性所有通常使用的層析溶劑
保護等級IP 44
尺寸750 mm × 540 mm × 900 mm (寬×深×高)
重量122 kg
主要特點:
衛(wèi)生處理的設計
— 有利進行無微生物和無污染的的安全生產(chǎn)
● 獨有恒壓調(diào)速設計
— 針對加樣和裝柱時的需要,可以在指定壓力下,自
動調(diào)控流速
● 高動態(tài)載量
— 流量為4-400 ml/min,梯度為0-100%
— 在限定的梯度下流速可達4-800 ml/min
— 每一循環(huán)可純化2-10 g產(chǎn)物
● 具有空氣和壓力傳感器及四個進口的樣品泵
— 加樣快速,準確
— 加樣設計
● 無菌設計的內(nèi)置分部收集閥
— 可地利用有限的實驗臺空間
— 在單一系統(tǒng)中具有完備的純化功能
● 快速,方便的UNICORNTM 軟件
— 幫助編程的編程精靈
— 內(nèi)置的在位消毒程序和層析柱庫
— 在加樣和裝柱過程中使用恒壓控制流速
● 驗證支援
— IQ/OQ文件
— UNICORN支持FDA 21 CFR PartⅡ要求的電
子簽名和電子記錄
● 所有與液體有關的部件都是外置的,方便更換
— 有利于生產(chǎn)不同產(chǎn)品
— 簡化清洗效果驗證
● 臺式設計
— 適用于面積狹小的地方
— 易于移動和維修